卡维地洛能预防化疗相关心脏毒性吗?
2018年5月,发表在《J Am Coll Cardiol》的一项由巴西科学家进行的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究,考察了卡维地洛预防化疗相关心脏毒性的作用。
背景: 蒽环类药物(ANT)化疗与心脏毒性相关。Β-受体阻滞剂预防仍然具有争议。
目的:这项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究旨在评价卡维地洛预防ANT心脏毒性的作用。
方法:作者对200例HER2阴性乳腺癌肿瘤状态,且使用ANT(240 mg/m2)左心室射血分数(LVEF)正常的患者随机分配至卡维地洛组或安慰剂组,直至完成化疗。主要终点为6个月时 LVEF降低≥10%。次要结局为卡维地洛对肌钙蛋白I、B型利尿钠肽,以及舒张功能障碍。
结果:卡维地洛组14例患者(14.5%)出现主要终点,安慰剂组13例患者(13.5%)出现主要终点(p=1.0)。LVEF或B型利尿钠肽的变化没有组间差异。肌钙蛋白I具有显著的组间差异,卡维地洛组的水平较低(p=0.003)。此外,卡维地洛组的舒张功能障碍发生率较低(p=0.039)。卡维地洛组随访期LV舒张末期内径有非显著的增加趋势(44.1±3.64 mm~45.2±3.2 mm vs. 44.9±3.6 mm~46.4±4.0 mm;p=0.057)。
结论:在这项大型临床试验中,研究者观察到心脏毒性的发生率为13.5%~14.5%。卡维地洛对早期LVEF的降低没有影响。然而,卡维地洛的使用可使肌钙蛋白和舒张功能障碍显著降低(Carvedilol Effect in Preventing Chemotherapy-Induced Cardiotoxicity [CECCY];NCT01724450)。
(选题审校:闫盈盈 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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