2018年6月，发表在《Neurology》的一项由意大利学者进行的研究，比较了芬戈莫德（RRMS）vs富马酸二甲酯（DMF）治疗复发难治多发性硬化症（RRMS）患者无疾病活动证据（NEDA）的影响。

目的：在意大利中心7个多发性硬化门诊，直接比较FNG和DMF对RRMS患者NEDA水平的影响。

方法：分析了开始DMF或FNG口服药物作为首次治疗（此前未经治疗的患者）或从自我注射药物转换而来（药物转换的患者）的患者数据。开展一项基于倾向评分（PS）的巢式-邻域匹配，卡尺为0.05，筛选同质基线特征。采用Pairwise截尾，校正2个治疗组的随访期长度差异。使用Cox模型（根据中心分层）和NEDA-3，在匹配样本展开比较，作为主要结局。NEDA-3定义为无复发、无残疾恶化，以及无MRI活动病变特征。

结果：在符合纳入标准的分析中，分别有483例和456例患者开始使用FNG和DMF。PS匹配共涉及550例患者（每组275例）。在中位随访18个月后，NEDA-3患者的比例相似（FNG 73%，DMF 70%；风险比[HR]，0.74；p=0.078）。亚组分析显示，此前未经治疗的患者中2种药物的有效性相似（170例，HR，1.15；p=0.689），而转换者中，FNG在实现NEDA-3状态方面优于DMF（380例，HR，0.57；p=0.007）。

结论：研究者发现FNG和DMF对NEDA-3状态的影响没有显著差异；而亚组分析显示，在转换自我注射药物的患者中，FNG优于DMF。

证据分级：该研究提供IV级证据证明，对于RRMS患者，此前未经治疗的患者中，DMF和FNG疗效相当；转换自我注射药物的患者中，FNG优于DMF。

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29875218

（选题审校：易湛苗 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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