2018年6月，发表于《BMI》上的一项平行、两组的实用性随机试验，考察了戒烟前尼古丁贴片治疗的有效性。

目的：考察戒烟前4周尼古丁贴片的有效性。

设计：随机对照开放式标签试验。

地点：英格兰初级保健机构和戒烟诊所，2012～15年。

参与者：1792名每日吸烟且有烟瘾的成人。899名被分配至预贴片组，893名分配至对照组。

干预：采用按中心分配隐藏的随机置换区组，以1:1比例将参与者者随机分配至标准戒烟药物疗法和行为支持组或相同治疗再加戒烟前使用4周的21 mg尼古丁贴片治疗：“预贴片”。

主要结局测试：主要结局是经生化证实的6个月没有吸烟，次要结局是4周和12个月没有吸烟。

结果：预贴片组899名参与者中有157名（17.5%）经生化证实长达6个月没有吸烟，对照组893名参与者中有129名（14.4%），差值 3.0%（95%置信区间： -0.4%～6.4%），比值比 1.25（95%置信区间： 0.97～1.62），主要分析P值0.08。两组间使用伐尼克兰作为戒烟后治疗的频率是不同的，调整后贴片干预效果的比值比上升为1.34（95%置信区间：1.03～1.73），P=0.03，差值 3.8%（0.4%～7.2%）。4周时，未调整使用伐尼克兰两组未吸烟的的差值比值比是 1.21（1.00～ 1.48），差值4.3%（0.0%～ 8.7%），P=0.05；调整使用伐尼克兰是1.32（1.08～1.62），P=0.007。12个月时未调整使用伐尼克兰的比值比是1.28（0.97～1.69），差值是2.7%（-0.4%～5.8%），P=0.09；调整后是1.36（1.02～1.80），P=0.04。5.9%的参与者由于不耐受而停止预贴片。预贴片组出现胃肠道症状（恶心）的患者比对照组多出4.0%（2.2%～5.9%）。预贴片组出现8例严重不良事件，对照组也有8例（比值比 0.99，0.36～2.75）。

结论：证据不足以证明尼古丁预贴片能增加随后戒烟率。在尼古丁预贴片人群中，益处似乎被同时使用伐尼克兰戒烟率降低所掩盖，未来研究应该探讨缓解这种非意愿影响的方法。

（选题审校：徐晓涵 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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