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碳酸氢钠可否改善严重代谢性酸中毒?

来源:环球医学编译    时间:2018年08月10日    点击数:    5星

2018年7月,发表于《Lancet》上的一项多中心、开放标签、随机对照、3期试验,考察了碳酸氢钠治疗重症监护病房里严重代谢性酸中毒患者的效果。

背景:重症期间常见急性酸血症。碳酸氢钠输注治疗严重代谢性酸中毒是一种可能的治疗选择,但是由于至今还没有研究检测了其对临床结局的影响,因此其使用仍存争议。因此,研究者评估了碳酸氢钠输注是否会改善重症患者的这些结局。

方法:研究者进行了一项多中心、开放标签、随机对照、3期试验。当地调查者从法国26个重症监护病房(ICU)筛查了患者的入组标准。患者的入组标准为:≥18岁,严重酸血症(pH≤7.20,PaCO2≤45 mmHg,碳酸氢钠浓度≤20 mmol/L)发病后48小时内入住ICU,总序贯器官衰竭评估(SOFA)评分为4分或以上,或动脉乳酸浓度为2 mmol/L或以上。研究者按照1:1的比例,通过限制性Web平台,将患者分层并最小化随机分配到无碳酸氢钠(对照组)或静脉注射4.2%碳酸氢钠(碳酸氢钠组)从而维持动脉pH高于7.30的组中。方案推荐,每次输注的体积应该处于30分钟内输注125~250 mL的范围内,最大是输注后24小时内输注1000 mL。根据以下3个预先定义的分层因素对随机分层:年龄、脓毒症状态、急性肾损伤网络(AKIN)评分。首要结局为28天任何原因死亡和7天存在至少1个器官衰竭的复合结局。所有分析都利用意愿治疗(ITT)人群的数据,ITT人群纳入了所有随机分组的患者。

结果:2015年5月5日~2017年5月7日,研究者在ITT分析中纳入了总体人群中的389名患者(对照组194人,碳酸氢钠组195人)。对照组的138人(71%)和碳酸氢钠组的128人(66%)发生首要结局(绝对差异,-5.5%;95% CI,-15.2~4.2;P=0.24)。对照组和碳酸氢钠组用Kaplan-Meier方法评估的28天生存概率无显著性差异(46%(40~54)vs 55%(49~63);P=0.09)。预先定义的AKIN评分为2或3的患者中,对照组和碳酸氢钠组用Kaplan-Meier方法评估的28天生存概率具有显著性差异(63%(52~72)vs 46%(35~55);P=0.0283)。碳酸氢钠组比对照组更常发生代谢性碱中毒、高钠血症、低钙血症,未报道危及生命的并发症。

结论:严重代谢性酸中毒患者中,碳酸氢钠对首要复合结局无影响。然而,在预先定义的急性肾损伤患者中,碳酸氢钠可降低首要复合结局和26天死亡率。

英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29910040

(选题审校:何娜 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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