食药监系统又一高官落马 疫苗惹的祸?
据国家市场监督管理总局网站消息:原国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司(中药民族药监管司)司长王立丰涉嫌严重违纪违法,目前正接受纪律审查和监察调查。“长生疫苗事件”之后,有“疫苗沙皇”之称的原国家食品药品监督管理总局党组成员、副局长吴浈落马,王立丰是原食药监系统落马的第二个人,也是吴浈旧部,两人曾共事多年。
药品化妆品注册管理司是国家食品药品监督管理总局根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于机构设置的通知》(国发[2013]14号)新设立的药品化妆品注册管理司,同时该司设立中药民族药司,成立于2013年。
主要职责如下:
(一)组织拟订药品化妆品注册管理制度并监督实施。
(二)组织拟订药品化妆品相关标准并监督实施。
(三)严格依照法律法规规定的条件和程序办理药品注册和部分化妆品行政许可、医疗机构配制制剂跨省区调剂审批并承担相应责任,优化注册和行政许可管理流程。
(四)组织拟订药品化妆品注册相关技术指导原则。
(五)承担疫苗监管质量管理体系评估、药品行政保护相关工作。
(六)组织实施中药品种保护制度。
(七)承担处方药与非处方药的转换和注册,监督实施药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范,组织拟订中药饮片炮制规范。
(八)指导督促药品化妆品注册工作中受理、审评、检验、检查、备案等工作。
(九)督促下级行政机关严格依法实施药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请、医疗机构配制制剂、部分化妆品许可等相关行政许可工作、履行监督管理责任,及时发现、纠正违法和不当行为。
(十)承办总局交办的其他事项。
王立丰曾多次与吴浈出席同一活动,如解读政策、去企业调研等,还曾一同推进药品审评审批制度改革。
去年1月,吴浈的前下属、食药监总局药品审议中心前副主任尹红章以受贿罪一审被判处有期徒刑10年,并处罚金50万元。据悉,其妻郭某因帮收150余万元,一审被判处有期徒刑3年,缓刑5年;其子帮收107万余元,一审被判处有期徒刑两年,缓刑3年。一家三口均获刑。之后,尹红章上诉,二审维持原判。
8月18日,国家市场监督管理总局对7名相关工作人员问责,其中5名都出自药品化妆品监管司。
至于王立丰是否与“长生疫苗事件”相关,还有待官方信息进一步证实。
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