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21基因乳腺癌复发评分居中的患者:内分泌vs化学-内分泌疗法

来源:    时间:2018年08月27日    点击数:    5星

2018年7月,发表在《N Engl J Med》的一项由加拿大和美国学者进行的前瞻性试验,比较了辅助内分泌疗法vs化学-内分泌疗法对于21基因乳腺癌复发评分居中的激素受体阳性、HER2阴性、腋窝淋巴结阴性乳腺癌女性的获益。

背景:基于21基因乳腺癌检测的复发评分,如果较高可预测化疗获益;如果没做化疗且评分较低,则复发风险较低;然而,评分居中的大部分患者化疗获益不确定。

方法:研究者开展了一项前瞻性试验,纳入10273例激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性、腋窝淋巴结阴性乳腺癌患者。在9719例符合研究标准,且拥有随访信息的患者中,6711例(69%)患者的复发评分区间居中(11至25分),这些患者被随机分配使用化学-内分泌治疗,或内分泌单独治疗组。试验设计是为了显示内分泌单独疗法对于侵袭性无疾病生存(定义为无侵袭性疾病复发,第二原发癌,或死亡)的非劣效性。

结果:在对无疾病生存的分析中,内分泌疗法非劣效于化学-内分泌疗法(侵袭性疾病复发,第二原发癌,或死亡[内分泌疗法vs化学-内分泌疗法] 风险比[HR],1.08;95%置信区间[CI],0.94~1.24;P=0.26)。9年时,两个治疗组的无疾病生存率(内分泌治疗组为83.3%,化学-内分泌治疗组为84.3%),远端(94.5%和95.0%)或较远或局部区域(92.2%和92.9%),无疾病复发以及总生存(93.9%和93.8%)相似。综合考虑复发评分和年龄后,无疾病生存的化疗获益不同(P=0.004),在年龄≤50岁,复发评分为16~25的女性中,发现某种化疗获益。

结论:辅助内分泌疗法与化学-内分泌疗法对于21基因乳腺癌复发评分居中的激素受体阳性、HER2阴性、腋窝淋巴结阴性乳腺癌女性疗效相似,尽管在一些年龄≤50岁的女性中,发现了某种获益(注册网址:TAILORx ClinicalTrials.gov;编号:NCT00310180)。

(选题审校:应颖秋 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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