房颤（AF）与卒中风险增加5倍相关。华法林可有效预防AF患者的卒中，但其使用受到食物和药物相互作用、频繁监测、剂量调整及出血风险的限制。与其他种族群体相比，亚洲人群使用华法林的出血风险更高，尤其是颅内出血，可能导致亚洲人群中华法林使用不足的发生率较高，特别是在非维生素K拮抗剂口服抗凝药（NOAC）时代来临之前。

上述剂量不足的行为，使一部分亚洲AF患者暴露于更高的栓塞事件风险中。NOAC作为华法林的替代药物，利伐沙班表现卓越。尽管缺乏有效性证据，但低剂量利伐沙班（10mg/d）已在亚洲AF患者中广泛使用。然而，在亚洲人群中，尚不清楚低剂量利伐沙班是否与标准剂量同样有效，或是否与出血风险降低相关。

2018年7月，台湾学者在《J Am Coll Cardiol》发表了一项研究，考察了标准（15或20mg/d）和低剂量（10mg/d）利伐沙班在亚洲AF患者中的有效性和安全性。

使用2014年5月1日~2015年9月30日的全岛健康保险研究数据库的数据，在确诊为心房颤动或心房扑动，且接受低或标准剂量利伐沙班治疗的患者中，进行了一项基于人群的回顾性队列研究。患者随访至首次发生研究结局，或观察期结束（2015年12月31日）。

在6558名符合条件的患者中，分别共有2373名和4185名患者服用低剂量和标准剂量利伐沙班。

与标准剂量利伐沙班相比，低剂量与心肌梗死风险显著升高相关，但缺血性卒中、全身性栓塞、大出血和临床相关非大出血风险相似。

除心肌梗死外，与标准剂量利伐沙班相比，低剂量患者血栓栓塞和出血风险相似。

据研究者所知，既往没有研究在亚洲人群中直接比较不同剂量的利伐沙班，这是第一项考察亚洲AF患者标准和低剂量利伐沙班有效性和安全性的基于人群的研究。

在这项大规模分析中，亚洲队列中36%的患者服用低剂量（10mg/d）利伐沙班。与标准剂量相比，低剂量利伐沙班与较高的MI风险显著相关，但不会增加缺血性卒中、全身性栓塞或临床相关大出血和非大出血风险。

亚组分析表明，接受低剂量利伐沙班的全部亚组都具有相似的较高MI风险的趋势，两组间MI事件的差异主要是由NSTEMI影响。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30049307

（选题审校：闫盈盈 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：随着利伐沙班等新型口服抗凝药在国内的上市，低剂量（10mg/d）被广泛应用于老年患者中，尤其是高龄老人，但其有效性和安全性如何目前尚无明确研究。本研究基于亚洲人群，为国内临床用药提供了一定的证据支持。）