2018年7月，发表在《JAMA》的一项由韩国和英国学者进行的随机、双盲、安慰剂对照试验，比较了艾司西酞普兰vs安慰剂治疗急性冠状动脉综合征（ACS）患者的抑郁症，对长期心脏转归的影响。

重要性：ACS患者的抑郁症与较差的医疗结局相关，但关于抗抑郁症药治疗对长期预后影响的数据较少。

目的：考察抑郁症治疗药物艾司西酞普兰对近期ACS患者长期主要心脏不良事件（MACE）的影响。

设计、地点和受试者：在韩国光州国立全南大学医院2007年5月至2013年3月纳入的300例新近ACS合并抑郁症患者中，开展一项随机、双盲、安慰剂对照试验，2017年6月完成随访。

干预：患者被随机分配至使用艾司西酞普兰5、10、15或20 mg/d（149例）或匹配安慰剂（151例），为期24周。

首要结局和测量指标：首要结局为MACE，即全因死亡、心梗（MI）和经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的总和。次要结局为造成全因死亡、心脏死亡、MI和PCI的单个MACE。使用Cox比例风险模型，比较艾司西酞普兰组与安慰剂组首个MACE的时间。

结果：300例接受随机化的患者（平均年龄，60岁；119例女性[39.3%]）100%完成中位8.1年（四分位间距，7.5～9.0）的随访。使用艾司西酞普兰的患者中，61例（40.9%）发生MACE，安慰剂组中81例（53.6%）发生MACE（风险比[HR]，0.69；95%置信区间[CI]，0.49～0.96；P=0 .03）。艾司西酞普兰组与安慰剂组的单个MACE结局相比，全因死亡率分别为20.8% vs 24.5%（HR，0.82；95% CI，0.51～1.33；P=0.43），心脏死亡的比例分别为10.7% vs 13.2%（HR，0.79；95% CI，0.41～1.52；P=0.48）；MI的发病率分别为8.7% vs 15.2%（HR，0.54；95% CI，0.27～0.96；P=0.04），PCI的使用率分别为12.8% vs 19.9%（HR，0.58；95% CI，0.33～1.04；P=0.07）。

结论和意义：在新近发生急性冠状动脉综合征患者中，与安慰剂相比，为期24周的艾司西酞普兰治疗在中位8.1年后发生主要心脏事件风险较低。需要进一步的研究来评价这些结果的普适性。

试验注册：ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00419471。

（选题审校：易湛苗 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）