2018年8月，发表于《Lancet》上的一项双盲、安慰剂对照随机试验，考察了口服类固醇治疗儿童分泌性中耳炎的效果（OSTRICH）。

背景：由于分泌性中耳炎导致的持续性听力下降的儿童通常采用外科手术治疗。一项安全的、低廉和有效的药物治疗或能增加治疗选择。效力不足、质量不高的一些试验发现口服类固醇具有短期益处。研究者旨在调查在持续分泌性中耳炎且听力下降的儿童中，口服短期类固醇是否能实现可接受的听力。

方法：在这项基于个体随机的、平行、双盲、安慰剂对照试验中，研究者招募年龄2～8岁的由分泌性中耳炎引起的症状至少已3个月，且已证实双侧听力下降的儿童。参与者是从英格半和威尔士的20家耳鼻喉（ENT）、儿科听力和耳炎医学门诊部招募的。随机分配参与者（1:1）至序列编号相同的泼尼松龙（口服类固醇）或安慰剂组，使用计算机生成的随机区组大小分组，并按地点和儿童年龄分层。主要结局是5周时听力测定证实的可接受听力。所有分析是按意向治疗进行的。本试验已注册在ISRCTN，注册号是ISRCTN49798431。

结果：2014年3月20日至2016年4月5日，1018名患者被筛选，其中389名被随机分配。200名被分配至接受口服类固醇，189名接受安慰剂。口服类固醇组183名儿童和安慰剂组180名在5周评估时有听力。口服类固醇组73名（40%）儿童和安慰剂组59名（33%）观察到可接受的听力（绝对差：7% [95% CI：-3～17]；需要治疗的患者数14；调整比值比：1.36 [95% CI： 0.88～2.11]；p=0.16）。两组间的不良事件或生活质量检测没有任何明显差异。

结论：在记录有听力下降和可归因症状至少3个月的儿童中，分泌性中耳炎有很高的自发恢复率。对于大多数2～8岁的儿童来说，短疗程的口服泼尼松治疗并不是一种有效的治疗方法，但是能被很好地耐受。每14个孩子中就有一个可能会提高听力但不能提高生活质量。有关观察等待和其他干预措施的讨论将得到这一证据的支持。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30152390

（选题审校：何娜 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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