产后出血是产妇死亡和分娩后严重母体并发症的主要原因。目前，建议所有女性在分娩后立即预防性使用子宫收缩剂，这是唯一已被证明能降低产后出血率的方法。抗纤维蛋白溶解药氨甲环酸能降低选择性手术中出血的发生率和创伤患者的死亡率，不增加血管闭塞事件的发生率，因此在这些情况下推荐使用。

2018年8月，法国学者在《N Engl J Med》发表了一项研究，考察了氨甲环酸预防阴道分娩后失血的有效性。研究者调查了除了预防性催产素外，在阴道分娩的女性中，预防性给药氨甲环酸是否会降低产后出血率。

在这项多中心、双盲、随机、对照试验中，研究者将计划阴道分娩的妊娠35周或以上的单胎活胎女性随机分配至除了分娩后预防性给予催产素外，还静脉给药氨甲环酸1g或安慰剂的组中。首要结局为产后出血，定义为至少失血500 ml，用收集袋测量。

4079名随机分组的女性中，3891人阴道分娩。氨甲环酸组和安慰剂组分别有156/1921人（8.1%）和188/1918人（9.8%）发生首要结局。与安慰剂相比，氨甲环酸组的女性具有较低的医生评估的临床显著的产后出血发生率，并且也较少接受额外的子宫收缩剂。两组间其他次要结局无显著差异。氨甲环酸组和安慰剂氨甲环酸组和安慰剂组间分娩3个月后血栓栓塞事件发生率无显著差异。

接受预防性催产素的阴道分娩女性中，使用氨甲环酸不会造成产后出血（出血至少500 ml）发生率显著低于安慰剂（TRAAP ClinicalTrials.gov编号，NCT02302456）。

本试验纳入大型孕妇人群，包括许多具有产后出血风险因素的女性，并且应用了相对较少的排除标准；因此，结果或适用于在类似条件下接受治疗的阴道分娩女性。产后出血量是客观确定的，其是在出血收集袋中测量的，而非目测。几项研究已经表明，目测是一种不可靠的方法。

氨甲环酸组呕吐或恶心显著多于安慰剂组，但没有一个病例被判定为严重。治疗后3个月内，血栓栓塞事件的发生率无显著的组间差异。虽然试验没有能力检测这些事件发生率的组间差异，但是这些事件非常低的频率为氨甲环酸的安全性提供了保证。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30134136

（选题审校：应颖秋 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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