2018年10月，英国学者发表在《BMJ》上的一项III 期、随机、安慰剂对照试验（MIR），考察了初级诊疗中将米氮平添加到选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）或5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）中治疗难治性抑郁症的有效性。

目的：旨在调查初级诊疗中，米氮平联合SNRI或SSRI抗抑郁药治疗难治性抑郁症的有效性。

设计：两平行组、多中心、III 期、随机、安慰剂对照试验。

地点：2013年8月~2015年10月，英国4个地区的106个全科诊所：布里斯托尔、埃克塞特、赫尔、基尔/北杖。

参与者：贝克抑郁量表第二版评分为14或以上且满足抑郁症ICD-10（国际疾病分类第10版）标准并使用了SSRI或SNRI至少6周但仍然抑郁的480名18岁或以上的成人。241人随机分配到米氮平组，239人随机分配到安慰剂组，两组给药都是添加到常规SSRI或SNRI治疗中。参与者根据中心进行分层，根据基线贝克抑郁量表评分、性别和当时心理治疗最小化调整。于12、24和52周进行随访。431人（89.8%）纳入到12周的随访（初始）。

主要结局测量指标：随机分组后12周时，使用贝克抑郁量表第二版评分标准作为连续变量测量的抑郁症状。次要结局包括12、24和52周时的焦虑、生活质量和不良反应。

结果：调整了基线评分和最小化或分层变量后，虽然置信区间（CI）包括空值，但米氮平组12周时贝克抑郁量表第二版评分低于安慰剂组（12周时平均（SD）评分：米氮平组18.0（12.3），安慰剂组19.7（12.4）；调整组间平均差，-1.83；95% CI，-3.92~0.27；P=0.09）。米氮平组不良反应更常见，与参与者停药相关。

结论：本研究不支持在治疗初级医疗中难治性抑郁症上，将米氮平添加到SSRI或SNRI中会比安慰剂产生临床重要的获益。这仍然是一个重要的未满足需求的领域，有效治疗选择的证据有限。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30381374

（选题审校：徐晓涵 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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