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肿瘤

未经治的慢淋白血病:伊布鲁蒂尼单药vs化学免疫方案

来源:环球医学编写    时间:2018年12月13日    点击数:    5星

2018年11月,波兰、美国、意大利等国学者发表在《Am J Hematol》的一项3期研究的交叉试验比较,考察了单药伊布鲁蒂尼vs化学免疫方案治疗未经治的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。

背景:化学免疫治疗(CIT)和使用单药伊布鲁蒂尼的靶向治疗都推荐用于CLL的一线治疗,但是二者的结局还未进行过直接比较。

方法:研究者使用RESONATE-2(PCYC-1115/1116)研究中无del(17p)的≥65岁患者的伊布鲁蒂尼数据,与发表的3期研究中CLL一线治疗的CIT数据进行了一项交叉试验比较。使用现有的CIT数据评估了无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和伊布鲁蒂尼的安全性数据(中位随访35.7个月)。CIT方案包括:氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗(CLL8、CLL10),苯达莫司汀+伊布鲁蒂尼(CLL10),obinutuzumab+苯丁酸氮芥和利妥昔单抗+苯丁酸氮芥(CLL11)、奥法木单抗+苯丁酸氮芥(COMPLEMENT-1)。

结果:各研究患者的中位年龄为61~74岁,老年人群接受依鲁替尼、obinutuzumab+苯丁酸氮芥、或利妥昔单抗+苯丁酸氮芥。各研究/方案的中位随访期具有差异(范围,14.5~37.4个月)。所有患者中,相对于CIT,伊布鲁蒂尼的PFS更长,而OS相当。相对于排除了del(17p)患者(CLL10)或纳入了老年/不健康患者(CLL11)的CIT研究,高风险亚组中的伊布鲁蒂尼的PFS更佳,包括晚期疾病、淋巴结肿大、IGHV未突变、存在del(11q)。≥3级感染率范围从9%(奥法木单抗+苯丁酸氮芥)到40%(氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗),伊布鲁蒂尼为25%。伊布鲁蒂尼≥3级中性粒细胞减少症发生率为12%,CIT为26%~84%。

结论:虽然因交叉试验比较内在的局限性而不能得出定论,但本研究提示,伊布鲁蒂尼具有更佳的获益/风险特征,可能潜在消除一些患者的化疗需求。需要随机比较性研究来支持这些结果。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30129285

(选题审校:谈志远 编辑:王淳)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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