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晚期卵巢癌:奥拉帕利维持治疗表现亮眼

来源:环球医学编写    时间:2019年01月23日    点击数:    5星

2018年12月,美国、意大利、韩国等国学者发表在《N Engl J Med》的一项研究,考察了新诊断为晚期卵巢癌的患者维持奥拉帕利的获益。

背景:新诊断为晚期卵巢癌的大多数女性在手术和基于铂的化疗等标准治疗后的3年内复发。已经很好地确定了复发患者口服多腺苷酸聚合酶抑制剂(二磷酸腺苷-核糖)奥拉帕利的获益,但是奥拉帕利作为新诊断为晚期卵巢癌维持治疗的获益仍不明确。

方法:研究者进行了一项国际、随机、双盲、3期试验,旨在评估奥拉帕利作为新诊断为晚期(国际妇产科联合会III或IV期)高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌(或上述的组合)并具有BRCA1、BRCA2或二者(BRCA1/2)突变的患者维持治疗的有效性,这些患者在基于铂的化疗后具有完全或部分临床应答。患者按照2:1的比例随机分配到奥拉帕利片剂组(300mg,每天两次)或安慰剂组中。首要终点为无进展生存期。

结果:随机分组的391名患者中,奥拉帕利组260人,安慰剂组131人。总共388人中心确认为具有生殖系BRCA1/2突变,2人中心确认为体细胞BRCA1/2突变。中位随访41个月后,奥拉帕利比安慰剂的疾病进展或死亡风险低70%(3年时的无疾病进展率和无死亡率Kaplan-Meier估计值:60% vs 27%;疾病进展或死亡的风险比[HR],0.30;95% 置信区间[CI],0.23~0.41;P<0.001)。不良事件与奥拉帕利已知的毒性反应一致。

结论:具有BRCA1/2突变的新诊断为晚期卵巢癌的女性中,使用奥拉帕利作为维持治疗可在无进展生存期上产生大量获益,其疾病进展或死亡风险比安慰剂低70%。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30345884

(选题审校:应颖秋 编辑:王淳)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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