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我国眼科研究首登《柳叶刀》 6年心血成绩斐然

来源:环球医学编写    时间:2019年03月18日    点击数:    5星

目前,我国有2800万闭角型青光眼的高危患者。按照医疗常规,这部分高危患者需要进行预防性激光手术。中山大学中山眼科中心的何明光教授团队通过持续6年的研究,发现这些高危患者转变为青光眼的比例很低,因此不建议在高危患者广泛使用预防性激光治疗。这也是迄今为止我国眼科界第一篇在《柳叶刀》发表的原创性长文论著。

原发性闭角型青光眼常见的危险因素包括年龄40岁以上、女性、特定眼部解剖特征如眼球前后径较短、眼前房深度较浅等。

激光周边虹膜切开术是公认的预防性治疗方法,通过使用YAG激光,在虹膜上面造孔,让前后房的房水压力得到平衡,虹膜从膨隆变为平坦,从而使前房角变宽,降低发生青光眼的机会。

何明光教授团队认为,为大量的“高危患者”进行预防性的激光治疗,需要明确这种“常规”治疗方法对预防原发性闭角型青光眼发生的长期有效性和安全性,而这些问题在既往研究中一直未得到完满的解答。

在调研荔湾区50岁以上人群青光眼发病率基础上,团队再次启动了一项为期6年的单中心临床随机对照试验。他们先对广州市荔湾区50~70岁人群进行社区筛查,最终从11991名筛查对象中入选了889名临床试验受试者。所有受试者均达到预定的双眼可疑原发性房角关闭入选标准。对受试者双眼进行随机分组,其中一眼分配至激光虹膜周边切开,作为干预组,对侧眼不进行治疗,作为对照。

进行激光治疗后,对受试者进行定期随访至72个月。眼压升高、发生前房角粘连或急性青光眼发作作为主要结局指标。研究发现在干预组,每1000眼×年中,主要结局指标发生率为4.19,而对照眼为7.97;风险比为0.53。其中,干预组出现19例主要结局指标,对照组出现36例主要结局指标;两组间具有统计学显著差异。

虽然临床试验证实预防性激光治疗可以降低47%的主要结局指标的发生,但是由于主要结局指标本身的发生率极低,而且都以不会马上引起视力损伤的前房角粘连为主,因此,对于通过社区筛查找到的闭角型青光眼“高危患者”,不建议广泛使用预防性激光治疗。

日前,这项题为《激光虹膜周切术预防房角关闭:一项单中心随机对照临床试验》的成果在国际顶级医学期刊《柳叶刀》在线发表,何明光教授和英国伦敦大学Paul Foster教授为文章的共同通讯作者。该论文的发表是青光眼研究的里程碑。

对于这次研究成果,何明光教授团队表示,这一临床实践的改变,可能会减少没有必要的手术治疗,降低卫生资源的投入。

何明光,中山眼科中心教授,墨尔本大学眼科学教授。国家杰出青年基金获得者、国家“万人计划”领军人才、国家科技部中青年科技创新领军人才、广东特支计划杰出人才(“南粤百杰”)。研究方向包括眼科疾病的临床和遗传流行病学、影像技术、人工智能和大数据研究。自2012年起担任亚太眼科学会副秘书长和常务理事,2016年创办亚太远程眼科学会并担任创会主席。获得包括亚太眼科学会Holmes Lecture奖等国际学术奖励和荣誉。

Paul Foster、David Friedman和Tin Aung教授分别来自英国、美国和新加坡的眼科临床和研究中心,他们与何明光已经在原发性闭角型青光眼的研究方面合作了15年。在项目启动阶段,他们分别在各自国家申请研究经费,这一研究得到了国家自然科学基金重点国际(地区)合作研究项目以及“5010”项目的支持;其后多次在广州召开项目现场会,明确研究方案和检查人员培训,甚至共同检查病人,抽查达到结局指标的患者,以保证临床检查的准确性;项目从一开始就在Johns Hopkins大学成立第三方数据监控委员会,保证数据采集的完整性和准确性,及时监控不良事件的发生,同时也保证了数据分析的中立性和准确性。

为期6年的临床试验实属不易,倾注了来自4个国家的研究人员的大量心血。

 


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