2019年2月，发表于《Ann Oncol》上的一项研究，考察了纳武单抗+S-1/卡培他滨+奥沙利铂（纳武单抗+SOX/CapeOX）治疗不可切除晚期或复发性胃/胃食管结合部癌的安全性及有效性

背景：ATTRACTION-2后，多个国家批准纳武单抗作为晚期胃/胃食管结合部癌三线或末线治疗选择。为了进一步改善一线疗法的治疗效果，需要考察纳武单抗联合化疗的效果。在ATTRACTION-4的第1部分（II期）中，评价了纳武单抗+SOX/CapeOX作为不可切除的晚期或复发性人表皮生长因子受体2（HER2）阴性胃/胃食管结合部癌一线治疗的疗效和安全性。

受试者和方法：随机（1：1）分配患者至纳武单抗（静脉360 mg，每3周一次）+SOX组（S-1，40  mg/m2，每日口服两次，为期14天，随后中断7 天；奥沙利铂，130  mg/m2，每三周第一天静注）或纳武单抗+CapeOX组（卡培他滨，1000 mg/m2，每日口服两次，持续14天，随后中断7天；奥沙利铂，130  mg/m2，每三周第一天静注），直至疾病进展到无法接受的毒性或同意退出治疗。

结果：在40例接受随机分配的患者中，分别有39例（纳武单抗+SOX组，21例；纳武单抗+CapeOX组，18例）和38例（分别为21例和17例）构成安全性和有效性人群。

纳武单抗+SOX组，最频繁出现的（＞10%）3/4级治疗相关不良事件为中性粒细胞减少症（14.3%），纳武单抗+CapeOX组最常发生的不良事件是中性粒细胞减少症（16.7%）、贫血、周围感觉神经病变、食欲降低、1型糖尿病，以及恶心（均为11.1%）。

无治疗相关死亡。纳武单抗+SOX组的客观应答率为57.1%（95%置信区间34.0～78.2），纳武单抗+CapeOX组的客观应答率为76.5%（50.1～93.2）。

两组均没有达到中位总生存期（NR）。中位无进展生存期分别为9.7个月（5.8～NR）和10.6个月（5.6～12.5）。

结论：纳武单抗+SOX/CapeOX组，治疗不可切除的晚期或复发性HER2阴性胃/胃食管结合部癌，耐受性较好，且表现出令人振奋的有效性。ATTRACTION-4已经进行至第2部分（III期），比较纳武单抗+SOX/CapeOX vs安慰剂+SOX/CapeOX的效果。

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30566590

（选题审校：张琪 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）