揭秘!依鲁替尼治疗患者的大出血发生率和风险因素
依鲁替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,被批准用于多种B细胞恶性肿瘤的治疗。在依鲁替尼的临床研究中,低等级出血较为常见,而大出血(MH)较为罕见。2019年2月,发表在《Br J Haematol》的一项研究,调查了依鲁替尼治疗患者的大出血发生率和风险因素。
研究者分析了15项依鲁替尼临床研究(1768例患者),包括4项随机对照研究(RCTs)的大出血发病率和风险因素。依鲁替尼单药和依鲁替尼联合用药的任何级别出血率相似(39%和40%)。依鲁替尼治疗者的低级别出血比对照药物治疗者更为常见(35%和15%),且早期低级别出血与大出血不相关。在RCTs中,依鲁替尼使用者的大出血比例高于对照药物(4.4% vs 2.8%),但在校正较长时间的依鲁替尼暴露后(中位13个月vs 6个月),大出血发生率相似(3.2 vs 3.1每1000患者-月)。依鲁替尼治疗者中,1%的患者因大出血导致治疗中断。研究期间,依鲁替尼治疗者(1.9;95%置信区间,1.2~3.0)和对照药物治疗者(2.4;95%置信区间,1.0~5.6)抗凝药和抗血小板药物(AC/AP)的使用较为常见(约50%的患者),这表明依鲁替尼或不会改变AC/AP对B细胞恶性肿瘤患者的大出血产生的影响。
总之,研究者报告了临床研究中1700多例使用依鲁替尼患者的出血风险。36%的患者发生低级别出血,4.1%的患者发生大出血事件,仅1%的患者由于大出血中断了依鲁替尼治疗。与对照药物相比,在校正了疗程后,依鲁替尼不增加大出血风险,依鲁替尼治疗者与对照药物治疗者之间的AC/AP使用与大出血风险之间的中度关系表明,依鲁替尼或不会有区别地改变使用相关药物的大出血风险。
(选题审校:谈志远 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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