乳腺癌是威胁人类健康和生命的主要恶性肿瘤之一。据医学权威数据显示，确诊的每10个乳腺癌患者就有1个为晚期转移性乳腺癌。2019年3月，发表在《N Engl J Med》的一项研究，调查了转移性乳腺癌患者使用氟维司琼联合阿那曲唑的总生存。

背景：研究者此前报道了被随机分配接受芳香化酶抑制剂阿那曲唑联合选择性雌激素受体下调剂氟维司琼治疗的绝经后激素受体阳性转移性乳腺癌患者与阿那曲唑单药一线治疗相比，无进展生存期延长和总生存期略微延长。在此，研究者报告了最终生存结果。

方法：研究者将患者随机分配至使用阿那曲唑或氟维司琼联合阿那曲唑治疗。根据他莫昔芬辅助用药，对随机分组进行分层。采用双侧分层log-rank检验和Cox回归，分析生存率。比较两组的疗效和安全性，包括整体组和亚组。

结果：在接受随机分组的707例患者中，694例有数据可供分析。联合治疗组349例女性中有247例死亡（71%），总生存期中位数为49.8个月，与之相比，阿那曲唑单药组345例女性中有261例死亡（76%），总生存期中位数为42.0个月，有显著差异（log-rank检验：死亡风险比，0.82；95%置信区间[CI]，0.69～0.98；P=0.03）。在对这两个阶层的亚组分析中，与阿那曲唑单药相比较，联合治疗组以前没有服用过他莫昔芬女性的总生存期更长（中位数分别为52.2个月和40.3个月；风险比为0.73；95%置信区间为0.58～0.92）；在以前服用过他莫昔芬的女性中，两组的总生存期相似（中位数分别为48.2个月和43.5个月；风险比为0.97；95%置信区间为0.74～1.27）（相互作用P=0.09）。两组3～5级长期毒性影响的发生率相似。阿那曲唑单药组约有45%的患者交叉使用了氟维司琼治疗。

结论：尽管在阿那曲唑单药治疗期间，进展后与氟维司琼发生了实质性交叉，但与阿那曲唑单药相比，阿那曲唑联合氟维司琼与长期生存率增加相关。结果表明，在没有接受过辅助内分泌治疗的患者中，这种益处尤其显著。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30917258

（选题审校：应颖秋 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）