SGLT2抑制剂治疗无效的2型糖尿病患者 不妨添加…
2019年6月,美国、西班牙、丹麦等国学者发表在《Diabetes Obes Metab》的一项针对控制不佳2型糖尿病患者的随机临床试验表明,作为钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT2)抑制剂治疗的附加药物,德谷胰岛素/利拉鲁肽(IDegLira)疗效显著优于甘精胰岛素U100。
目的:调查IDegLira vs甘精胰岛素100单位/mL(IGlar U100)添加到SGLT2抑制剂疗法的有效性和安全性。
材料和方法:这项为期26周、IIIb期、开放性、平行组、目标治疗试验是在11个国家74个站点开展的,纳入人群为未使用过胰岛素、年龄≥18岁、糖化血红蛋白(HbA1c)为53~97 mmol/mol(7.0~11.0%)、体重指数(BMI)为20~40 kg/m2且使用SGLT2抑制剂±口服降糖药不能完全控制的2型糖尿病患者,以1:1的比例随机分配至每日1次IDegLira或IGlar U100,均作为已有疗法的附加药物。主要终点为从基线到26周时HbA1c的变化。
结果:210名参与者被随机分配至每个治疗组。IDegLira组平均HbA1c减少21 mmol/mol(1.9%),IGlar U100组平均HbA1c减少18 mmol/mol(1.7%);证实了IDegLira的非劣性(P<0.0001)和优效性(HbA1c变化的差值为-3.90 mmol/mol;95%置信区间[CI]-5.45;-2.35(-0.36%点;95%CI -0.50,-0.21))。IDegLira相对于IGlar U100在以下方面也具有显著优势:体重(-1.92 kg;95%CI -2.64,-1.19);严重低血糖或血糖证实的症状性低血糖(RR 0.42;95%CI 0.23,0.75);每日胰岛素总剂量(-15.37 U;95%CI -19.60,-11.13)。由于脂肪酶增加和恶心发生率增加,IDegLira的总治疗急性不良事件发生率较高。
结论:与IGlar U100相比,IDegLira对使用SGLT2抑制剂控制无效的2型糖尿病患者具有良好的安全性和有效性,较低的体重增加和低血糖风险,表明在这一人群中临床医生应考虑开始使用IDegLira。
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30761720
(选题审校:刘天碧 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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