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自闭症谱系障碍儿童/青少年:阿立哌唑vs利培酮

来源:环球医学编写    时间:2019年07月09日    点击数:    5星

2019年6月,美国学者发表在《Pharmacotherapy》的随机BAART临床试验结果,调查了自闭症谱系障碍的药物治疗。

本试验——阿立哌唑和利培酮治疗自闭症中的生物标志物(Biomarkers in Autism of Aripiprazole and Risperidone Treatment,BAART)的目的为,通过评估有效性、耐受性和安全性的预测因素,为自闭症患者选择和监测初始药物治疗的循证方法提供支持和指南。

这项随机、双盲、平行组研究在3个学术医疗中心和1个单私人儿科诊所进行。

80名自闭症儿童或青少年(年龄6~17岁)入组,61人随机分配到研究药物组。这些患者中,51人完成了10周的试验,31人完成了可选的12周设盲延长期。所有患者都接受2周的安慰剂治疗,之后随机分配到阿立哌唑(31人)或利培酮(30人)的组中,共治疗10周。16名安慰剂应答者(20%)排除在进一步分析外。药物剂量遵循美国食品和药物管理局(FDA)的标签,允许每周剂量调整,直到4周;然后患者维持固定剂量共6周。每周或每2周记录安全性、身体和心理评估。

基线时,阿立哌唑和利培酮组的疾病严重程度无显著差异。1周后,所有患者的异常行为检查表-易怒子量表都显著改善,并在剩下的9周和延长期维持。在每个评估阶段,利培酮组的改善最大,并且在3和6周时,统计学显著性好于阿立哌唑组(P<0.05)。剂量调整期,未发生剂量限制性不良事件。4周(0.62 vs 1.38kg,P=0.033)和10周(1.61 vs 3.31kg,P<0.001)时,阿立哌唑组平均增重显著少于利培酮组,但是完成3个月延长期的31名患者,该差异变为非显著(4.36 vs 5.55kg,P=0.26)。

自闭症谱系障碍患者的药物治疗带来1周内行为改善,并持续了至少22周。初始时,利培酮比阿立哌唑具有更高程度的增重,但是该差异在试验结束时变为非显著。本试验支持了既往其他试验中,药物在自闭症谱系障碍患者中的有效性和安全性结果,并扩展了选择FDA批准的自闭症谱系障碍初始治疗药物的循证支持。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31063671

(选题审校:门鹏 编辑:王淳)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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