预防宫颈癌，硕果累累。但是，治疗晚期宫颈癌，仍有待探索。2019年6月，发表在《J Clin Oncol》的一项研究显示，对于晚期宫颈癌患者，派姆单抗单药疗法具有持久的抗肿瘤活性，且安全性可控制。

目的：KEYNOTE-158（ClinicalTrials.gov识别码：NCT02628067）是一项II期篮式研究，调查派姆单抗对多种癌症的抗肿瘤活性和安全性。该研究呈现的是先前接受过治疗的晚期宫颈癌患者的中期结果。

患者和方法：患者每3周接受200 mg派姆单抗，持续2年，或直至进展、出现无法耐受的毒性、或医生抑或患者决定停药。前12个月内，每9周进行肿瘤成像检查，随后每12周检测一次。主要终点是客观反应率（ORR），依据实体肿瘤的反应评估标准（1.1版），通过独立集中的放射学检查进行评估。次要终点是安全性。

结果：98名患者接受治疗。中位年龄是46.0岁（24～75岁），65.3%患者的东部肿瘤协作组整体状态为1。82名患者（83.7%）患程序性死亡配体1（PD-L1）表达阳性肿瘤（合并阳性评分≥1）。77名先前接受1线或以上化疗，以治疗复发性或转移性疾病。中位随访期是10.2个月（0.6～22.7个月）。ORR是12.2%（95%CI，6.5%～20.4%），3例完全缓解，9例部分缓解。12例缓解均为PD-L1阳性肿瘤，ORR为14.6%（95%CI，7.8%～24.2%）；这些缓解的病例中14.3%（95%CI，7.4%～24.1%）接受一线或以上化疗，用于治疗复发性或转移性疾病。缓解的中位持续时间未达到（范围，≥3.7至≥18.6个月）。65.3%的患者出现治疗相关不良事件，最常见的是甲状腺机能减退（10.2%）、食欲下降（9.2%）和乏力（9.2%）。12.2%的患者出现治疗相关3～4级不良事件。

结论：对于晚期宫颈癌患者，派姆单抗单药疗法具有持久的抗肿瘤活性，且安全性可控制。基于这一结果，美国食品药品监督管理局加速批准派姆单抗用于化疗期间或化疗后进展的晚期PD-L1阳性宫颈癌患者。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30943124

（选题审校：黄振城 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）