2019年7月，发表在《Rheumatology (Oxford) 》的一项研究，调查了抗合成酶抗体（ARS-ab）阳性和阴性的特发性炎性肌病患者使用利妥昔单抗的有效性和安全性。

目的：肌炎试验中对利妥昔单抗的事后分析表明，特异性自身抗体谱或能影响治疗反应。研究者比较了利妥昔单抗在ARS-ab阳性和阴性患者中的有效性和安全性。

方法：纳入瑞典风湿病质量登记册中接受≥1个周期利妥昔单抗治疗的成人特发性炎性肌病（IIM）受试者。有效性评估基于国际肌炎评估和临床研究（IMACS）核心集测量和2016年ACR/ EULAR对PM和DM改善的定义。安全性评估包括药物相关不良事件和研究期间的死亡。在第一个周期和最后一个周期之前和之后，在ARS-ab定义的组内和组间进行比较。使用logistic回归法，评估选定的临床特征与1个利妥昔单抗治疗周期后改善的相关性。

结果：共纳入65名受试者，43名受试者在5～10个月内接受了随访。78%的ARS-ab阳性受试者在一个治疗周期后ACR/EULAR中度/重大改善，而ARS-ab阴性组为50%。经过几个周期后，79%的ARS-ab阳性患者和67%的ARS-ab阴性患者获得中度/重大改善。仅在ARS-ab阳性组中观察到显著的糖皮质激素节约作用（P=0.001）。最常见的不良事件是感染。随访期间1例ARS-ab阳性患者和2例ARS-ab阴性患者死亡。

结论：不管其自身抗体状况，大多数接受几个周期利妥昔单抗治疗的受试者病情有中度/重大改善。此外，在ARS-ab阳性受试者中产生显著的糖皮质激素节约作用。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30690633

（选题审校：苏珊 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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