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糖尿病

累及黄斑中心但视力正常的糖尿病黄斑水肿患者 无需干预

来源:环球医学编写    时间:2019年08月05日    点击数:    5星

对于视力受损的累及黄斑中心的糖尿病黄斑水肿(CI-DME),最佳治疗已经确定。但对于视力未受损的CI-DME,最佳治疗方法是什么,仍不清楚。2019年4月,发表在《JAMA》的一项研究显示,不干预或许是最好的选择。

重要性:玻璃体内注射血管内皮生长因子抑制剂,能有效治疗累及黄斑中心(CI-DME)且视力受损(20/32或更差)的糖尿病黄斑水肿(DME)。CI-DME但视力正常(20/25或更好)患者,最佳治疗方法是什么,仍不清楚。

目的:对比初始阿柏西普治疗vs激光光凝术vs观察在2年时的视力损害情况。

设计、环境和受试者:在美国和加拿大的91个研究中心的702名1型或2型糖尿病成年患者,参与了该随机临床试验。受试者的1只眼睛为CI-DME,视力为20/25或更好。第1名受试者是在2013年11月8日被随机分配,最终随访日期是2018年9月11日。

干预:受试者被随机分配至静脉注射阿柏西普2.0 mg组(n=226,频率为每4周1次);病灶/网格激光光凝术组(n=240);或观察组(n=236)。激光光凝或观察组的视力较基线下降至少10个字母(视力表上≥2行),或连续2次来访视力较基线下降5~9个字母(1~2行)时,均需使用阿柏西普。

主要结局和测试指标:主要结局是2年时视力较基线下降情况(至少5个字母)。研究同时报告了抗血小板研究协作组定义的不良事件(定义为心肌梗塞、卒中、血管或不明原因死亡)。

结果: 702名被随机分配的受试者(平均年龄,59岁;38%为女性[n=264])中, 625名完成2年随访。对于视力较基线下降的眼睛,激光光凝组和观察组分别有25%(60/240)和34%(80/236)的患者开始使用阿柏西普。2年时,阿柏西普、激光光凝和观察组视力下降至少5个字母的百分比分别为16%(33/205)、17%(36/212)和19%(39/208)(阿柏西普 vs 激光光凝的风险差,-2%[95%CI,-9%~5%];相对风险,0.88[95%CI,0.5~1.35;P=0.79];阿柏西普 vs 观察的风险差,-3%[95%CI,-11%~4%];相对风险,0.83[95%CI,0.55~1.27;P=0.79];激光光凝 vs 观察的风险差,-1%[95%CI,-9%~6%];相对风险,0.95[95%CI,0.64-1.41;P=0.79])。在阿柏西普、激光光凝和观察组中,分别有15(7%)、13(5%)和8(3%)名患者出现抗血小板研究协作组定义的不良血管事件。

结论:在CI-DME且视力较好的眼睛中,无论初始使用阿柏西普、激光光凝治疗或观察,抑或视力恶化时开始使用阿柏西普,2年时视力损失没有明显差异。若视力未恶化,仅观察不治疗可能是CI-DME管理的合理策略。

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31037289

(选题审校:程吟楚 编辑:贾朝娟)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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