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庆大霉素:淋病一线治疗新选择?

来源:环球医学编写    时间:2019年08月20日    点击数:    5星

2019年6月,英国学者发表在《Lancet》的一项随机非劣效性试验,调查了庆大霉素vs头孢曲松治疗淋病(G-ToG)的有效性。

背景:淋病是一种常见的性传播感染,头孢曲松是当前的一线治疗,但出现了抗生素耐药。本研究旨在评估庆大霉素作为头孢曲松的替代药物(均与阿奇霉素联用)治疗淋病的有效性。

方法:G-ToG是一项多中心、平行组、实用性、随机、非劣效性试验,比较了庆大霉素vs头孢曲松治疗淋病。治疗分组对患者、主治医生、评估医生均设盲,但是主治护士非盲。试验在英格兰的14个性健康诊所进行。16~70岁的成人的入组标准为,确诊为非复杂性生殖器、咽部或直肠淋病。参与者随机分配到单次肌注给药庆大霉素240mg(庆大霉素组)或头孢曲松500mg(头孢曲松组)。所有参与者也接受单次1g的口服阿奇霉素给药。随机分组(1:1)根据诊所进行分层,并使用基于Web的安全系统进行。主要结局为最初感染部位淋病奈瑟菌的清除,定义为治疗后2周核酸扩增试验阴性。主要结局分析仅纳入了具有随访数据的参与者,而不论基线就诊时的淋病奈瑟菌检测结果。非劣效性边缘为风险差置信区间下限为5%。

结果:2014年10月7日~2016年11月14日评估的1762名患者中,纳入了720人,并将358人随机分配到庆大霉素组,362人随机分配到头孢曲松组。头孢曲松组有306/362人(85%)具有主要结局数据,庆大霉素组为292/358人(82%)。治疗后2周,头孢曲松组和庆大霉素组分别有299/306人(98%)和267/292人(91%)感染清除(调整风险差,-6.4%;95% CI,-10.4~-2.4)。生殖器感染的328名参与者中,头孢曲松组和庆大霉素组分别有151/154人(98%)和163/174人(94%)随访时清除(调整风险差,-4.4%;-8.7~0)。咽部感染的患者中,头孢曲松组随访期清除的患者比例更大(108人(96%)vs 82人(80%);调整风险差,-15.3%;-24.0~-6.5)。相似的,直肠感染的参与者中,头孢曲松组随访期清除的患者比例较高(134人(98%)vs 107人(90%);调整风险差,-7.8%;-13.6~-2.0)。因此,当两种药物都与1g剂量的口服阿奇霉素联用时,未发现单剂量的庆大霉素240mg在淋病治疗上非劣效于单剂量的头孢曲松500mg。组间副反应特征相似,但庆大霉素组注射部位疼痛的严重程度更强(平均视觉模拟疼痛量表评分为:36/100 vs 21/100)。

结论:庆大霉素不适合作为淋病的一线治疗,但其对单独的生殖器感染患者,或对头孢曲松过敏或不耐受的患者,或具有头孢曲松耐药分离株的患者,仍具有潜在获益。需要进一步研究来鉴别和检测治疗淋病的头孢曲松的新替代药物。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31056291

(选题审校:何娜 编辑:王淳)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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