传统中药注射剂（TCM注射剂）被看作是中药现代化的延伸，但其安全性却饱受担忧。2019年7月，发表在《Pharmacoepidemiol Drug Saf》的一项研究显示，TCM注射剂与传统注射剂的安全性既有不同也有相似之处。

目的：尽管一些严重不良事件持续增加，引发了对TCM注射剂潜在毒性的担忧，但这一领域的相关研究仍然较少。研究者对来自中国的自发报告系统进行描述性分析，以描述TCM注射剂的安全性。

方法：通过对中国广东省药物不良反应（ADR）监测中心2003年至2017年收集的559066个药物不良反应报告的描述分析，描述TCM注射剂的安全性。

结果：TCM注射剂新的或严重ADRs比例高于中国自发报告系统（SRS）整体的平均比例（48.70% vs＜25%）。与传统的注射剂相比，TCM注射剂严重ADRs比例稍稍较低（6.02% vs 6.72%），未知（新的）ADRs的比例较高（46.74% vs 24.13%）。TCM注射剂的性别和年龄分布与传统注射剂相似。ADRs的报告率随着年龄的增加而增加。过敏性休克和过敏样反应是TCM注射剂的高风险ADRs，且过敏性休克是导致死亡的首要因素（50.0%）。

结论：TCM注射剂与传统注射剂的安全性既有不同也有相似之处。TCM注射剂的不良反应风险高于任何其他TCM药物给药形式，TCM注射剂的新型不良反应比例高于传统注射剂。需要做大量的工作，以明确TCM注射剂相关大量的潜在未知不良影响。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31131950

（选题审校：何娜 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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