利拉鲁肽能否改善2型糖尿病患者的身体性能和心肌功能?
基于GLP-1类似物利拉鲁肽的降糖和减轻体重的作用,已被批准治疗2型糖尿病和减肥。2019年6月,发表在《Diabetes Metab》的一项研究显示,利拉鲁肽改善了2型糖尿病患者的血糖控制,但是对身体性能或心肌功能无显著的影响。
目的:旨在评估GLP-1类似物利拉鲁肽对2型糖尿病患者心脏功能和身体性能测量指标的影响。
方法:在这项于三级医院进行的4期随机双盲安慰剂对照平行组临床试验,将口服药物和/或使用中效/长效胰岛素且糖化血红蛋白水平为7%~10%的2型糖尿病患者,随机分配到(电脑产生的随机,比例为1:1)利拉鲁肽1.8mg/d或安慰剂组中,治疗6个月。首要终点为脚踏车期间的最大耗氧量(VO2max),其它操作包括6分步行试验、超声心动图、人体测量学和血液检查。也监测了安全性终点,进行意愿治疗分析。
结果:总共24名年龄为52(11.7)岁的患者(女性15人),糖尿病病程为8.7(5.8)年,BMI为34.98(6.2)kg/m2,糖化血红蛋白为8.2%(0.68%),随机分配至利拉鲁肽1.8mg每日一次或安慰剂组中。6个月时,两组的VO2max(17.98(4.8)vs 15.90(4.96)mL/kg/min;P>0.10)、VE/VCO2斜率(30.18(4.8)vs 32(4.49))、左心射血分数或6分步行试验(530.7(86)vs 503.9(84)m),均无差异。研究结束时,利拉鲁肽组糖化血红蛋白较低(6.7% vs 7.7%;P=0.005),脚踏车期间最收缩压有降低的趋势(171.7(24.4)vs 192.5(25.6);P=0.052)。无严重不良事件。
结论:该试验中,利拉鲁肽改善了2型糖尿病患者的血糖控制,但是对身体性能或心肌功能无显著的影响。
英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30223083
(选题审校:门鹏 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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