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CKD合并蛋白尿患者:司维拉姆能否降低尿蛋白?

来源:环球医学编译    时间:2019年09月27日    点击数:    5星

2019年9月,发表在《Am J Kidney Dis》的一项2期、随机、对照、开放标签、交叉试验,调查了碳酸司维拉姆用于慢性肾病(CKD)合并蛋白尿患者降尿蛋白的有效性。

基本原理和目的:高磷血症增加CKD进展风险,降低肾素-血管紧张素系统(RAS)阻滞剂抗蛋白尿效果。研究者考察了磷酸盐结合剂碳酸司维拉姆能否促进RAS抑制剂在CKD患者中的抗蛋白尿效果。

研究设计:2期、随机、对照、开放标签、交叉试验。

研究地点和受试者:2013年11月至2014年12月,研究纳入意大利2家肾病中心,纳入53例已最大耐受雷米普利和/或厄贝沙坦,但估算的肾小球滤过率(eGFRs)>15 mL/min/1.73 m2、残余蛋白尿伴蛋白排泄≥0.5 g/24 h的CKD患者。

干预:根据血清磷酸盐水平分层(≤4或>4 mg/dL)后,患者被分配至3个月司维拉姆(1600 mg每天3次)治疗,随后3个月不使用司维拉姆,间隔1个月洗脱期或3个月不使用司维拉姆,随后3个月使用司维拉姆,同样间隔1个月洗脱期。

结局:主要结局指标为24小时尿蛋白(49例患者)。次要结局指标包括测量的GFR(使用碘海醇血浆清除率)、办公室血压(BP)、血脂水平、炎症水平和骨代谢生物标记物、尿电解质水平以及动脉硬化程度。

结果:3个月治疗期间,司维拉姆(从1.36 [IQR,0.77~2.51]到1.36 [IQR,0.77~2.60] g/24 h)或非司维拉姆治疗(从1.36 [IQR,0.99~2.38]到1.48 [IQR] ,0.81~2.77] g/24 h),尿蛋白的变化相似(P = 0.1)。司维拉姆减少尿磷排泄而不影响血清磷酸盐水平。司维拉姆降低C-反应蛋白(CRP)、糖化血红蛋白、总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平,增加高密度脂蛋白胆固醇水平而不影响办公室血压水平、测量的GFR、成纤维细胞生长因子23、klotho、全段甲状旁腺激素、血清维生素D或其他尿液电解质。低磷酸盐组和高磷酸盐组的结果相似。司维拉姆耐受性良好。治疗期间的不良事件相似。在用司维拉姆治疗期间观察到1例短暂性低磷血症。

局限性:疗程较短、治疗前蛋白尿低于预期。

结论:3个月司维拉姆治疗不能降低使用最大RAS阻滞剂CKD患者的尿蛋白。司维拉姆治疗改善炎性和血脂异常,增加了CKD患者尿蛋白降低之外其他获益的可能性。

英文链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31027883

(选题审校:闫盈盈 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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