新修订的《药品管理法》将于今年12月1日起正式施行。新版《药品管理法》中，出台了一系列新政策，以确保老百姓把药吃得更加规范、安全。新版《药品管理法》有哪些亮点？

院内制剂市场销售“禁止令”

新法规定：医疗机构配制的制剂应当按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本单位使用。经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。

院内制剂不该也不能在市场上销售。因为院内制剂并不是非处方药，更不是谁都能随意使用的，必须要在特定医院相关专家指导下，规范、科学、合理地使用。患者私下盲目使用院内制剂是很可能出问题的。

专家认为，未来院内制剂通过进一步研究后，有可能逐步转化为处方用药，这样便可在各大医院之间流通，方便患者使用。

多措“保供”救命药

新法规定：国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。对短缺药品，国务院可以限制或者禁止出口。必要时，国务院有关部门可以采取组织生产、价格干预和扩大进口等措施，保障药品供应。

此次国家将短缺药写入法律条文很有意义，尤其是“限制或者禁止出口短缺药”这一条，非常强硬，也为药品供应提供了保障。

专家建议，未来全国各地都应该建立起短缺药品生产供应监测预警平台，从生产端甚至原料端，就开始对临床易短缺药品进行实时动态监测。同时政府部门还可要求相关药品生产企业定期报送药品的库存量等，从而提前预警药品短缺风险，及时应对。

建立中药材追溯体系

新法规定：中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务，对中药饮片生产、销售实行全过程管理，建立中药饮片追溯体系，保证中药饮片安全、有效、可追溯。

某些追求经济利益而置百姓健康于不顾的不法经营者将无路可走。

中药将“变身”

新法规定：国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新。

中国医药要改变传统“粗大黑”形象，改走“精准优”之路。中医一定要与现代科学技术融合，才能真正走向一个全新的时代。有了法律依据，未来，中医药的专家们可以依照中医药的理论体系，运用现代科技手段，形成全新的中药制剂，把中药变得好看、好吃，又好用。颜值与疗效兼得，何乐而不为呢？

新版《药品管理法》的变化为我国药品事业带来了更多发展机遇，同时希望法律配套的相关细则、文件也要尽快落实好。

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