慢性髓性白血病患者达到深度分子应答后 停药TKI安全可行
由于酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的问世,慢性髓性白血病(CML)患者的预期寿命已接近正常水平。然而,长期使用这些药物可增加不良事件风险。达到深度分子应答后停止TKI治疗,或能减少不良事件。然而,目前关于停药后的安全性据数鲜见。2019年8月,发表在《Haematologica》杂志上的一项试验,对意大利人群中CML患者停止TKI治疗的安全性进行了探索。
目的:在无治疗缓解(TFR)研究中,判断CML患者停止酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗是安全的。
方法:研究纳入来自意大利的293例慢性CML患者,这些患者在深度分子应答后停止TKI治疗。72%的患者接受伊马替尼治疗,28%的患者在停药时使用第二代TKI。最后一次TKI治疗的中位持续时间为77个月(四分位间距[IQR] 54;111),深层分子反应的中位持续时间为46个月(IQR 31;74)。
结果:与伊马替尼相比,第二代TKI的治疗持续时间和深分子反应时间较短(P<0.001)。88%的患者按照临床实践原因停止治疗,停止治疗的原因有:毒性(20%))、妊娠(6%)和治疗医师与患者共同决定(62%)。中位随访34个月(范围12~161)后,总体估计TFR为62%(95% CI:56;68)。12个月时,伊马替尼的TFR为68% (95% CI:62;74),第二代TKI为73%(95% CI:64;83)。重新开始治疗的总中位时间为6个月(IQR 4;11)。无进展发生。
结论:虽然该研究有回顾性研究固有的局限性,但其在意大利人群中的经验证实,停用伊马替尼和第二代TKI,在临床实践中是可行和安全的。
(选题审校:谈志远 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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