疟疾是全球关注的重要公共卫生问题之一。2019年9月，发表在《Lancet Infect Dis》的一项开放标签、三臂、集群随机、优势性试验调查了，印度尼西亚妊娠期女性使用双氢青蒿素-哌喹间歇性预防性治疗（IPT）和间歇性筛查和治疗（IST）vs单次筛查和治疗（SST）控制疟疾的有效性和安全性。

背景：恶性疟原虫和间日疟原虫感染是亚太地区不良妊娠结局的重要原因。研究者假设，与现有的用于在第一次产前检查时筛查女性是否感染疟疾，然后进行被动病例检测，并管理发热病例的SST相比，每月使用双氢青蒿素-哌喹IPT或IST在减少妊娠期间疟疾方面更为有效。

方法：研究者在印度尼西亚的松巴（疟疾传播率较低的地区）和巴布亚（中度疟疾传播地区）进行了开放标签、三臂、集群随机、优势性试验。符合条件的参与者怀孕16～30周。集群（每年至少拥有10个新怀孕的产前诊所，按照部位、大小和疟疾风险进行匹配）通过计算机生成的列表，被随机分配（1:1:1）到IPT、IST或SST集群。在IPT集群中，参与者使用固定剂量的双氢青蒿素-哌喹联合药物（每天4 mg/kg和18 mg/kg）。在IST集群中，参与者每月接受一次疟疾快速诊断检测，而在SST集群中，只在入组时进行筛查。在所有组中，发热的参与者都接受了疟疾检测。任何检测呈阳性的参与者都使用双氢青蒿素-哌喹，无论症状如何。主要结局指标是母亲分娩时感染疟疾。实验室工作人员不知道小组分配情况。分析包括所有随机分配的提供结局数据的参与者，并校正临床水平的聚集。此试验已完成，注册于ISRCTN，编号34010937。

结果：2013年5月16日至2016年4月21日，78个集群（松巴57个，巴布亚21个）被随机分配至SST、IPT 或 IST 集群（每组26个集群）。在3553例接受资格审查的女性中，纳入2279例（SST集群744例， IPT集群681例，IST集群854例）。在入组时，IST集群的疟疾流行率（5.7%）低于SST集群 （12.6%）和 IPT集群（10.6%）集群。分娩时，SST集群的疟疾流行率为20.2%（633例中128例），而IPT集群的疟疾流行率为11.6%（528例中61例）（相对风险[RR] 0.59，95%CI 0.42～0.83，p=0.0022），IST集群的疟疾流行率为11.8%（713例中的84例）（0.56，95%CI 0.40～0.77，p=0.0005）。对于母亲而言，与怀孕、产后和围产期相关疾病是最常见的严重不良事件，感染和虫害是婴儿最常见的严重不良事件。母亲或其婴儿之间在严重不良事件发生率方面无差异。

解释：与SST相比，IST与分娩时疟疾流行率较低相关，但这一群体中的疟疾流行率在入组时也较低，使得对IST影响的解释具有挑战性。应考虑进一步研究高度敏感的疟疾快速诊断检测。在疟疾中度或高度传播的亚太地区，每月使用双氢青蒿素-哌喹IPT是SST的一个潜在替代。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31353217

（选题审校：应颖秋 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

如需转载，请联系医纬达客服邮箱：univadiscnhelpdesk@merck.com