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亚太地区妊娠期疟疾控制 哪种方法更为安全有效?

来源:环球医学编译    时间:2019年10月11日    点击数:    5星

疟疾是全球关注的重要公共卫生问题之一。2019年9月,发表在《Lancet Infect Dis》的一项开放标签、三臂、集群随机、优势性试验调查了,印度尼西亚妊娠期女性使用双氢青蒿素-哌喹间歇性预防性治疗(IPT)和间歇性筛查和治疗(IST)vs单次筛查和治疗(SST)控制疟疾的有效性和安全性。

背景:恶性疟原虫和间日疟原虫感染是亚太地区不良妊娠结局的重要原因。研究者假设,与现有的用于在第一次产前检查时筛查女性是否感染疟疾,然后进行被动病例检测,并管理发热病例的SST相比,每月使用双氢青蒿素-哌喹IPT或IST在减少妊娠期间疟疾方面更为有效。

方法:研究者在印度尼西亚的松巴(疟疾传播率较低的地区)和巴布亚(中度疟疾传播地区)进行了开放标签、三臂、集群随机、优势性试验。符合条件的参与者怀孕16~30周。集群(每年至少拥有10个新怀孕的产前诊所,按照部位、大小和疟疾风险进行匹配)通过计算机生成的列表,被随机分配(1:1:1)到IPT、IST或SST集群。在IPT集群中,参与者使用固定剂量的双氢青蒿素-哌喹联合药物(每天4 mg/kg和18 mg/kg)。在IST集群中,参与者每月接受一次疟疾快速诊断检测,而在SST集群中,只在入组时进行筛查。在所有组中,发热的参与者都接受了疟疾检测。任何检测呈阳性的参与者都使用双氢青蒿素-哌喹,无论症状如何。主要结局指标是母亲分娩时感染疟疾。实验室工作人员不知道小组分配情况。分析包括所有随机分配的提供结局数据的参与者,并校正临床水平的聚集。此试验已完成,注册于ISRCTN,编号34010937。

结果:2013年5月16日至2016年4月21日,78个集群(松巴57个,巴布亚21个)被随机分配至SST、IPT 或 IST 集群(每组26个集群)。在3553例接受资格审查的女性中,纳入2279例(SST集群744例, IPT集群681例,IST集群854例)。在入组时,IST集群的疟疾流行率(5.7%)低于SST集群 (12.6%)和 IPT集群(10.6%)集群。分娩时,SST集群的疟疾流行率为20.2%(633例中128例),而IPT集群的疟疾流行率为11.6%(528例中61例)(相对风险[RR] 0.59,95%CI 0.42~0.83,p=0.0022),IST集群的疟疾流行率为11.8%(713例中的84例)(0.56,95%CI 0.40~0.77,p=0.0005)。对于母亲而言,与怀孕、产后和围产期相关疾病是最常见的严重不良事件,感染和虫害是婴儿最常见的严重不良事件。母亲或其婴儿之间在严重不良事件发生率方面无差异。

解释:与SST相比,IST与分娩时疟疾流行率较低相关,但这一群体中的疟疾流行率在入组时也较低,使得对IST影响的解释具有挑战性。应考虑进一步研究高度敏感的疟疾快速诊断检测。在疟疾中度或高度传播的亚太地区,每月使用双氢青蒿素-哌喹IPT是SST的一个潜在替代。

英文链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31353217

(选题审校:应颖秋 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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