2019年9月，美国和德国学者发表在《Diabetes Obes Metab》的一项研究，考察了利伐沙班和华法林在预防合并2型糖尿病的非瓣膜性房颤（NVAF）患者主要不良心血管或肢体事件上的有效性和安全性。

目的：旨在评估利伐沙班vs华法林在预防合并2型糖尿病的NVAF患者主要不良心血管事件（MACE）或主要不良肢体事件（MALE）上的有效性和安全性。

材料和方法：使用2012年1月~2017年12月MarketScan的数据，研究者识别出未经口服抗凝治疗的合并2型糖尿病的NVAF患者，这些患者在初始利伐沙班或华法林前参保≥12个月。基于倾向得分，使用逆概率治疗加权调整队列间的基线协变量差异（调整后，所有协变量都实现绝对标准差＜0.1）。患者随访至MACE、MALE或大出血事件、口服抗凝药停用/换药、保险退保或数据可用性结束。使用Cox回归计算队列比较的风险比（HR）及95%置信区间（CI）。

结果：研究者识别出10700名利伐沙班使用者（24.1%接受减量）和13946名华法林使用者。中位（25%~75%）70（62~79）岁，CHA2DS2-VASc评分为4（3~5），可用随访期为1.4（0.6~2.7）年。基线时，11%的患者合并外周动脉疾病，5.1%患者合并冠状动脉疾病，5.1%患者有既往MALE。与华法林相比，利伐沙班在MACE风险方面降低了25%（95% CI，4~41），在MALE风险方面降低了63%（35~79）相关。队列间大出血风险无显著差异（HR，0.95）。

结论：常规实践中接受治疗的合并2型糖尿病的NVAF患者中，利伐沙班与华法林相比，MACE和MALE风险均较低，二者在出血风险方面无显著差异。

（选题审校：刘天碧 编辑：余霞霞）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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