绝经前乳腺癌:卵巢功能抑制添加到他莫昔芬 改善无病生存
卵巢功能抑制(OFS)在早期绝经前乳腺癌患者内分泌治疗中的作用,日益受到重视。2019年9月,发表在《J Clin Oncol》的一项随机3期试验,调查了绝经前乳腺癌女性添加2年的OFS到他莫昔芬(TAM)中的有效性。
目的:将OFS添加到TAM中5年,治疗完成了化疗的绝经前乳腺癌患者,无病生存期(DFS)具有获益效应。本研究评估了添加2年的OFS到TAM中,在激素受体阳性乳腺癌患者中的有效性。其中,这些患者仍然处于绝经前状态或化疗后恢复了卵巢功能。
患者和方法:研究人员纳入了1483名雌激素受体阳性乳腺癌绝经前女性(≤45岁),这些女性在完成辅助或新辅助化疗后接受了明确手术治疗。入组后基于促卵泡激素水平和阴道出血史,每6个月评估一次卵巢功能,持续2年。如果每次就诊时卵巢功能证实为绝经前,则患者随机分配至完成5年仅TAM(仅TAM)组或5年TAM+2年OFS组(方案包括每月给药戈舍瑞林;TAM+OFS)。DFS的定义为,自入组到首例事件发生的时间。
结果:总共随机分配了1293名患者,1282人符合分析标准。TAM+OFS组和仅TAM组的估计5年DFS率分别为91.1%和87.5%(HR,0.69;95% CI,0.48~0.97;P=0.033),估计5年总生存率分别为99.4%和97.8%(HR,0.31;95% CI,0.10~0.94;P=0.029)。
结论:仍然绝经前或化疗后恢复卵巢功能的患者中,与仅TAM相比,添加2年的OFS至TAM中,可显著改善DFS。
(选题审校:黄振城 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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