卵巢功能抑制（OFS）在早期绝经前乳腺癌患者内分泌治疗中的作用，日益受到重视。2019年9月，发表在《J Clin Oncol》的一项随机3期试验，调查了绝经前乳腺癌女性添加2年的OFS到他莫昔芬（TAM）中的有效性。

目的：将OFS添加到TAM中5年，治疗完成了化疗的绝经前乳腺癌患者，无病生存期（DFS）具有获益效应。本研究评估了添加2年的OFS到TAM中，在激素受体阳性乳腺癌患者中的有效性。其中，这些患者仍然处于绝经前状态或化疗后恢复了卵巢功能。

患者和方法：研究人员纳入了1483名雌激素受体阳性乳腺癌绝经前女性（≤45岁），这些女性在完成辅助或新辅助化疗后接受了明确手术治疗。入组后基于促卵泡激素水平和阴道出血史，每6个月评估一次卵巢功能，持续2年。如果每次就诊时卵巢功能证实为绝经前，则患者随机分配至完成5年仅TAM（仅TAM）组或5年TAM+2年OFS组（方案包括每月给药戈舍瑞林；TAM+OFS）。DFS的定义为，自入组到首例事件发生的时间。

结果：总共随机分配了1293名患者，1282人符合分析标准。TAM+OFS组和仅TAM组的估计5年DFS率分别为91.1%和87.5%（HR，0.69；95% CI，0.48～0.97；P=0.033），估计5年总生存率分别为99.4%和97.8%（HR，0.31；95% CI，0.10～0.94；P=0.029）。

结论：仍然绝经前或化疗后恢复卵巢功能的患者中，与仅TAM相比，添加2年的OFS至TAM中，可显著改善DFS。

（选题审校：黄振城 编辑：常路）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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