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未接受过内分泌治疗的转移性前列腺癌患者 多西他赛可持续获益

来源:环球医学编译    时间:2019年11月01日    点击数:    5星

前列腺癌在中国的发病率逐年升高,对于转移性前列腺癌患者,多西他赛是一种有效的治疗选择。然而,如何制定最佳的诊疗方案,仍是临床面临的重要问题。2019年9月,发表在《Ann Oncol》杂志上的一项研究,对未接受过内分泌治疗的转移负担不同的转移性前列腺癌患者,使用多西他赛的长期结局进行讨论。

背景:STAMPEDE既往曾报道,在开始长期雄激素剥夺治疗但未接受过内分泌治疗的转移性前列腺癌患者中,前期使用多西他赛能提高其总生存率(OS)。对于M1患者,研究者报道了按转移性负担分层的长期结局。

方法:按2:1的比例,研究将患者随机分配至标准治疗(SOC;对照组)或SOC+多西他赛。采用回顾性收集的基线分期扫描数据对转移性疾病负担进行分类。分析采用Cox回归模型,根据分层因素进行调整,在风险不成比例的情况下,强调有限的平均生存时间。

结果:纳入1086名于2005年10月5日~2013年3月31日期间就诊的M1患者,随机分配至接受SOC(n=724)或SOC+多西他赛(n=362)。对1086名中的830名患者(76%)的转移性负担进行评估;362名(44%)转移性负担较低,468名(56%)转移性负担较高。中位随访期是78.2个月。SOC组共有494例死亡(高出先前报道41%)。充分的证据证明,多西他赛组的OS优于SOC(HR=0.81,95% CI 0.69~0.95,P=0.009)。没有证据表明,转移性负荷亚组间多西他赛的疗效存在异质性(相互作用P=0.827)。其它结局的分析发现,多西他赛的无失败生存期(HR=0.66,95% CI 0.57~0.76,P<0.001)和无进展生存期(HR=0.69,95%CI 0.59-0.81,P<0.001)优于SOC,没有证据表明不同转移性负荷亚组间多西他赛的疗效有异质性(每个病例的交互作用P>0.5)。与SOC相比,没有证据表明多西他赛会导致晚期毒性:据报道,1年后,SOC组28%患者和多西他赛组27%患者发生G3-5毒性(随访1年时无进展的患者)。

结论:长期随访中,前期多西他赛治疗的显著的临床生存获益持续存在,没有证据表明转移负担会影响疗效。研究者建议,对于转移性未接受过内分泌治疗的前列腺癌患者,无论转移负担如何,均应考虑使用多西他赛。

英文链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31560068

(选题审校:黄振城 编辑:余霞霞)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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