美托洛尔预防COPD急性加重怎么样?
2019年10月,美国学者发表在《N Engl J Med》的一项研究,考察了美托洛尔预防慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重的效果。
背景:观察性研究表明,β-受体阻滞剂可降低中度或重度COPD患者的加重和死亡风险,但这些结果还未在随机研究中予以证实。
方法:在这项前瞻性随机试验中,研究者将40~85岁的COPD患者随机分配至β-受体阻滞剂(缓释美托洛尔)或安慰剂的组中。所有患者都具有COPD临床史,同时根据上一年加重史或处方使用过补充氧气的证据显示,患者具有中度气流受限,并加重风险增加。研究者将已经服用β-受体阻滞剂或具有服用此类药物明确指征的患者排除。主要终点为治疗期间首次COPD加重的时间,其范围为336~350天,取决于美托洛尔的调整剂量。
结果:总共随机分组532名患者。患者平均(±SD)65.0±7.8岁,平均1秒用力呼气量(FEV1)为41.1±16.3%的预测值。由于主要终点无效和安全性担忧,试验提前中止。首次加重的中位时间无显著的组间差异,美托洛尔组202天,安慰剂组222天(美托洛尔vs安慰剂的HR,1.05;95% CI,0.84~1.32;P=0.66)。美托洛尔与较高的可造成住院的加重风险相关(HR,1.91;1.29~2.83)。两组可能与美托洛尔相关的副反应发生频率相似,非呼吸道严重不良事件的总体发生率也相似。治疗期间,美托洛尔组和安慰剂组分别发生11和5例死亡。
结论:无明确β-受体阻滞剂适应证的中度或重度COPD患者中,美托洛尔组和安慰剂组首次COPD加重的时间相似。美托洛尔治疗的患者因加重而住院更常见。
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31633896
(选题审校:应颖秋 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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