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泊沙康唑缓释片谷浓度变异性不低于混悬剂

来源:环球医学编译    时间:2019年11月29日    点击数:    5星

泊沙康唑缓释片(POS-tab)比泊沙康唑口服混悬剂(POS-susp)具有更高的血药POS谷浓度(Cmin),因此存在治疗药物监测(TDM)对于POS-tab是否必要的问题。2019年9月,发表在《Antimicrob Agents Chemother》的一项研究,比较了这两种剂型POS Cmin的变异性,并确定POS-tab Cmin的决定因素及其变异度。

目的:本研究的目的是,比较这两种剂型POS Cmin的变异性,并确定POS-tab Cmin的决定因素及其变异度。

方法和结果:回顾性收集2015年1月至2016年12月,使用POS-tab(41例)、POS-susp(29例)或同时使用这两种药物(7例)的77例异体造血干细胞移植患者(874次Cmin检测结果)的人口统计学和临床资料。计算每种制剂的患者间和受试者内调整至剂量(D)的Cmin变异系数(CVs)。采用线性混合效果模型,进行组间比较。片剂的POS-Cmin高于悬浮剂(中位数 [第25~75百分位数:1.8 [1.2~2.4] mg/L vs 1.2 [0.7~1.6] mg/L,P<0.0001)。片剂和悬浮剂的患者间CVs分别为60.8%和63.5%(P  =  0.7),而受试者内CVs分别为39.7%和44.9%(P  =  0.3)。单因素分析显示,年龄和POS-tab治疗与POS Cmin显著正相关,而腹泻与POS Cmin降低相关。多因素分析表明,POS-tab治疗和腹泻是POS Cmin的独立因素,在POS-tab治疗期间腹泻的影响有降低的趋势(P  =  0.07)。

结论:尽管片剂增加了POS暴露,POS Cmin的变异性并不显著低于悬浮剂。这表明TDM可能仍然有助于优化片剂POS治疗。

英文链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31358587

(选题审校:谈志远 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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