当前，国内外权威指南一致推荐，对于所有急性冠脉综合征（ACS）患者应优选替格瑞洛，除非无法获得或存在禁忌症。然而，替格瑞洛在东亚人群中的安全性和有效性尚未得知。2019年12月，发表在《Circulation》的一项研究，调查了韩国拟行侵入性治疗的ACS患者，与氯吡格雷相比，替格瑞洛是否会增加临床显著出血。

背景：由于抗血小板治疗带来的出血和缺血事件具有不同的倾向，因此强效P2Y12抑制剂替格瑞洛在东亚人群中的安全性和有效性尚未得知。

方法：在这项多中心试验中，800名具有或不具有ST段抬高并打算侵入性治疗的韩国急性冠脉综合征（ACS）住院患者，按照1:1的比例随机分配至替格瑞洛（180mg负荷剂量，此后90mg，每天两次）或氯吡格雷（600mg负荷剂量，此后75mg每天一次）的组中。首要安全性结局指标为12个月时临床显著出血（根据PLATO标准确定的大出血或微出血的复合）。

结果：12个月时，与氯吡格雷组相比，替格瑞洛组临床显著出血的发生率显著性更高（11.7%（45/400）vs 5.3%（21/400）；HR，2.26；95% CI，1.34～3.79；P=0.002）。替格瑞洛组大出血（7.5%（29/400）vs 4.1%（16/400）；P=0.04）和致命性出血（1%（4/400）vs 0%；P=0.04）的发生率也较高。两组心血管原因、心肌梗死、卒中造成的死亡率无显著性差异（9.2%（36/400）vs 5.8%（23/400）；HR，1.62；95% CI，0.96～2.74；P=0.07）。使用多种不同的分析方法和多个亚组中，总体安全性和有效性结果都相似。

结论：拟行早期侵入性治疗的韩国ACS患者中，与氯吡格雷相比，标准剂量的替格瑞洛与较高的临床显著出血发生率相关。在数字上更高的缺血性事件发生率应该谨慎理解，这是由于本试验对于得出任何关于有效性结论的效力不足。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31553203

（选题审校：闫盈盈 编辑：常路）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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