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未经治EGFR突变晚期NSCLC:吉非替尼vs吉非替尼联合化疗

来源:环球医学编写    时间:2020年01月07日    点击数:    5星

2019年11月,发表在《J Clin Oncol》的一项研究显示,对于未经治EGFR突变晚期NSCLC患者,与吉非替尼单药相比,吉非替尼+卡铂+培美曲塞可改善PFS。

目的:表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂联合细胞毒性化疗,对携带EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者非常有效;然而,与仅使用EGFR-酪氨酸激酶抑制剂的标准治疗相比,联合治疗的有效性和安全性究竟如何,知之甚少。

方法:研究人员将345名新诊断为EGFR突变转移性NSCLC患者,随机分配接受吉非替尼+卡铂+培美曲塞或仅吉非替尼。根据分层顺序检测方法,将无进展生存期(PFS)、PFS2和总体生存期(OS)作为主要终点指标按顺序分析。次要终点指标是客观缓解率(ORR)、安全性和生活质量。

结果:联合治疗组的ORR和PFS优于吉非替尼组(ORR,84% v 67%[P<0.001];PFS,20.9 v 11.9个月;死亡或疾病进展的风险比为0.490[P<0.001]),然而两组PFS2没有显著差异(20.9 v 18.0个月;P=0.092)。联合治疗组的中位OS也显著长于吉非替尼组(50.9 v 38.8个月;死亡风险比为0.722;P=0.021)。对于≥3级治疗相关不良事件发生率,如血液学毒性,联合治疗组高于吉非替尼组(65.3% v 31.0%);生活质量没有差异。在联合治疗组中观察到1例与治疗有关的死亡。

结论:与吉非替尼单药相比,吉非替尼+卡铂+培美曲塞可改善未经治EGFR突变晚期NSCLC患者的PFS,且毒性反应可接受,但其OS获益尚待进一步验证。

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31682542

(选题审校:黄振城 编辑:常路)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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