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肿瘤

三阴性乳腺癌新辅助化疗后 保乳手术率知多少

来源:环球医学编写    时间:2020年02月03日    点击数:    5星

2020年1月,美国、德国和加拿大学者发表在《JAMA Surg》的BrighTNess随机临床试验的手术结果,评估了三阴性乳腺癌(TNBC)新辅助化疗后的保乳手术。

重要性:新辅助全身治疗(NST)常用于能保乳治疗(BCT)的2~3期乳腺癌。

目的:旨在前瞻性评估NST在由不符合BCT转换为符合BCT中的作用,评价TNBC患者中NST应答、生殖系BRCA(gBRCA)状态、治疗区域与外科选择的相关性。

设计、地点和参与者:这项多中心、3期、双盲、随机临床试验(BrighTNess)的预先定义的次要分析纳入了北美、欧洲和亚洲15个国家的145个中心符合条件的634名女性。女性的入组标准为,可手术、TNBC临床分期为2~3期、初始NST前进行了gBRCA突变检测。2014年4月1日~2016年12月8日收集数据。该预先计划的分析于2018年1月5日~2019年10月28日进行。

干预:参与者随机分配至接受12周的每周一次仅紫杉醇或添加了卡铂和/或维利帕尼的组中,之后是4个周期的盐酸阿霉素和环磷酰胺。

主要结局和测量指标:手术医生通过临床和影像学标准于NST前和后评估了是否符合BCT的标准。随后分析了手术选择和BCT标准是否与病理学完全应答的可能性相关。

结果:随机分组的634名患者(中位51岁(范围,22~78))中,604人具有NST前和NST后的评估值。基线时认为不符合BCT的141名患者中,75人(53.2%)转为符合BCT。总体来说,342/502名(68.1%)符合BCT的患者在NST后进行了BCT,包括42/75名(56.0%)转为符合BCT的患者。与在北美接受治疗相比,在欧洲和亚洲接受治疗的患者更可能进行BCT(OR,2.55;95% CI,1.84~3.84)。进行乳房切除术的无gBRCA突变的患者中,在北美接受治疗者更可能进行对侧预防性乳房切除术(57/81(70.4%)vs 6/30(20.0%);P<0.001)。基线时符合BCT的患者和基线时不符合BCT但NST后转为符合BCT的患者间,病理学完全应答率相似(55.3%(235/425)vs 49.3%(37/75);P=0.38)。

结论和意义:这项在TNBC中进行的NST和BCT符合标准的前瞻性分析证实,从不符合BCT转换为符合BCT的转换率为53.2%。北美患者中,符合条件患者较低的BCT率和无gBRCA突变患者较高的双侧乳腺切除率需要调查。

JAMA Surg. 2020 Jan 8:e195410.
Breast Conservation After Neoadjuvant Chemotherapy for Triple-Negative Breast Cancer: Surgical Results From the BrighTNess Randomized Clinical Trial
 

(选题审校:应颖秋 编辑:王淳)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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