类风湿性关节炎患者:托珠单抗vs依那西普的心血管安全性
2020年1月,发表在《Arthritis Rheumatol》的一项研究显示,对于类风湿性关节炎(RA)患者,托珠单抗vs依那西普的主要不良心血管事件(MACE)风险相似。
目的:旨在评估在RA患者中,托珠单抗vs肿瘤坏死因子抑制剂依那西普的MACE风险。
方法:该项随机、开放标签、平行分组的试验纳入了活动性血清阳性RA患者(n = 3080),这些患者对传统的合成疾病改善病情的抗风湿药物应答不佳,并且具有至少1种心血管(CV)风险因素。患者按1:1被随机分配接受开放标签托珠单抗8 mg / kg /月或依那西普50 mg/周。所有患者平均随访3.2年。主要终点指标是MACE首次发生时间。托珠单抗组排除了与依那西普组相比MACE相对风险比为1.8或更高的患者。
结果:治疗4周时,与接受依那西普的患者相比,接受托珠单抗患者的血清低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酸酯中位水平分别高出11.1%、5.7%和13.6%;P<0.001)。在随访期间,托珠单抗组发生83例MACE,而依那西普组则发生78例MACE。相对于依那西普组,托珠单抗组发生MACE的估计风险比为1.05(95%置信区间0.77~1.43)。敏感性分析和治疗中人群分析的结果相似。托珠单抗组不良事件的发生率更高,包括严重感染和胃肠道穿孔。
结论:该试验结果提供依那西普与托珠单抗相比,CV安全性的见解,否定了托珠单抗治疗患者MACE发生风险为1.43或更高的观点。该结果应在托珠单抗的临床疗效和非CV安全性的背景下进行解释。
参考资料:Arthritis Rheumatol. 2020 Jan;72(1):31-40.
Cardiovascular Safety of Tocilizumab Versus Etanercept in Rheumatoid Arthritis: A Randomized Controlled Trial.
(选题审校:苏珊 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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