2020年1月，英国、荷兰、美国等国学者发表在《Lancet》的一项开放性、实用性、随机对照试验，考察了基层医疗中奥司他韦联合常规治疗vs常规治疗治疗流感样疾病的疗效。

背景：在欧洲流感样疾病的基层医疗中，不常处方抗病毒药物，多是因为在真实世界基层医疗中，抗病毒药物被认为是无效的，且在单个试验中还未识别出将尤其获益的个体。研究者旨在确定对于流感样疾病患者，在常规基层医疗中添加抗病毒治疗是否会降低总体和关键亚组的康复时间。

方法：研究者进行了一项开放性、实用性、适应性、随机对照试验，研究对象为基层医疗中1岁及以上的流感样疾病患者，这些患者在常规治疗中添加了奥司他韦。主要终点为康复时间，定义为恢复正常活动，并且发烧、头痛、肌肉痛最小化或不存在。试验使用了贝叶斯分段指数初步分析模型，有效力评估奥司他韦的总体获益和在36个预先定义亚组中的获益，这些亚组根据年龄、合并症、既往症状持续时间、症状严重程度进行定义。

结果：2016年1月15日~2018年4月12日，在3个季节性流感季节期间招募了15个欧洲国家的3266名参与者，并将1629人分配至常规治疗联合奥司他韦组，1637人分配至常规治疗组，两组分别有1533人（94%）和1526人（93%）确证了主要结局。1590/3059人（52%）具有PCR证实的流感感染。奥司他韦组（HR，1.29；95% CI，1.20~1.39）总体和30/36个预先定义的亚组的参与者的康复时间较短，估计的风险比范围从1.13到1.72。奥司他韦的总体估计绝对平均获益为1.02天（0.74~1.31），在预先定义的亚组中的获益范围，从小于12岁的症状严重程度较轻的无合并症且既往疾病持续时间较短的患者的0.70（0.30~1.20），到65岁或以上的具有更严重疾病和合并症且既往疾病持续时间更长的患者的3.20（1.00~5.00）天。对于危害，奥司他韦组观察到恶心或呕吐的负担增加。

结论：与仅常规治疗管理的患者相比，流感样疾病的基层医疗患者接受奥司他韦的康复时间平均短1天。老年、具有合并症的患病患者和既往症状持续时间更长的患者提前2~3天康复。

Lancet. 2020 Jan 4;395(10217):42-52

Oseltamivir plus usual care versus usual care for influenza-like illness in primary care: an open-label, pragmatic, randomised controlled trial

（选题审校：何娜 编辑：丁好奇）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）