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肿瘤

阿那曲唑预防乳腺癌前景可期

来源:环球医学编写    时间:2020年02月19日    点击数:    5星

2020年1月,英国、澳大利亚、德国等国学者发表在《Lancet》的一项随机、对照试验,考察了使用阿那曲唑预防乳腺癌(IBIS-II)的有效性。

背景:两项大型临床试验(MAP.3和国际乳腺癌干预研究II(IBIS-II))表明,芳香化酶抑制剂使用后,最初5年的随访期,高风险女性乳腺癌发生率降低。在此,研究者报告IBIS-II试验的设盲、长期随访结果,比较了阿那曲唑与安慰剂,目的为确定结束治疗后阿那曲唑预防乳腺癌的有效性(侵袭性乳腺癌和导管原位癌)。

方法:IBIS-II是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照试验。该试验入组了乳腺癌发生风险增加的绝经后女性,并将其随机分配至(1:1)阿那曲唑(1mg/日,口服)或配对安慰剂的组中,共5年。治疗完成后,每年随访女性的乳腺癌发生率、死亡、其他癌症、严重不良事件(心血管事件和骨折)。主要结局为所有乳腺癌。

结果:2003年2月2日~2012年1月31日入组了3864名女性。1920人随机分配到5年阿那曲唑组,安慰剂组1944人。中位随访131个月(IQR,105~156)后,阿那曲唑组乳腺癌降低49%(85 vs 165;HR,0.51;95% CI,0.39~0.66;P<0.0001)。最初5年降低较多(35 vs 89;HR,0.39;0.27~0.58;P<0.0001),但是5年后仍具显著性(50 vs 76新发病例;HR,0.64;0.45~0.91;P=0.014),与最初5年相比无显著差异(P=0.087)。侵袭性雌激素受体阳性乳腺癌减少54%(HR,0.46;0.33~0.65;P<0.0001),治疗后继续具有显著的效果。导管原位癌降低59%(0.41;0.22~0.79;P=0.0081),尤其是已知雌激素受体阳性参与者(0.22;0.78~0.65;P<0.0001)。总体死亡(69 vs 70;HR,0.96;0.69~1.34;P=0.82)或乳腺癌死亡(阿那曲唑2 vs安慰剂3)无显著差异。阿那曲唑组非乳腺的癌症显著降低(147 vs 200;OR,0.72;0.57~0.91;P=0.0042),主要由于非黑色素瘤皮肤癌。此外,阿那曲唑组无过量的骨折或心血管疾病。

结论:这项分析表明,阿那曲唑治疗后,乳腺癌的发病率在治疗后的随访期继续降低,无证据显示具有新的迟发副反应。需要进一步随访来评估对乳腺癌死亡率的影响。

Lancet. 2020 Jan 11;395(10218):117-122

Use of anastrozole for breast cancer prevention (IBIS-II): long-term results of a randomized controlled trial

(选题审校:何娜 编辑:王淳)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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