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持续性哮喘儿童:糠酸莫米松联合福莫特罗首次给药5分钟后就显示出优势

来源:环球医学编译    时间:2020年02月27日    点击数:    5星

大量儿童被哮喘困扰。2020年2月,发表在《Pediatric Pulmonology》的一项研究显示,对于5~11岁的持续性哮喘儿童,与糠酸莫米松单药相比,添加福莫特罗耐受性良好,且可显著、快速和持续改善肺功能。

目的:仅在美国,哮喘就影响了超过600万儿童。这项研究调查了糠酸莫米松-福莫特罗(MF/F)和MF单药治疗哮喘儿童的有效性和长期安全性。

材料和方法:该3期、多中心、随机对照研究评估了5~11岁哮喘儿童使用定量吸入器每日两次(BID)吸入MF/F 100/10μg或MF 100μg的有效性和安全性,纳入的患者哮喘病史≥6个月且通过可逆试验确认为可逆性,吸入糖皮质激素/长效β受体激动剂联合治疗≥4周哮喘得到充分控制。在进行2周的MF100μg BID导入期后,符合条件的患者接受了24周的双盲治疗,并接受了长达26周的安全性随访。主要有效性终点指标是在治疗12周内,用药后60分钟AM的AUC%预测的FEV1%相对于基线的变化。

结果:总共181名参与者接受了至少一剂MF/F(n=90)或MF(n=90)。在12周的评估期内,MF/F优于MF,治疗优势为5.21个百分点(P<0.001)。MF/F起效优于MF,在第1天给药后5分钟就获得。总体而言,大约50%的参与者经历了一次或多次治疗紧急不良事件,MF/F组发生的不良事件较少。

结论:在5~11岁的持续性哮喘的儿童中,与糠酸莫米松单药相比,福莫特罗联合糠酸莫米松耐受性良好,可显著、快速且持续改善肺功能。

 


(选题审校:徐晓涵 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

参考资料:
Pediatric Pulmonology. First published: 05 February 2020
A phase 3 study evaluating the safety and efficacy of a pediatric dose of mometasone furoate with and without formoterol for persistent asthma
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32022483
 

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