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晚期胰腺癌:白蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨+顺铂缓解率高

来源:环球医学编译    时间:2020年03月11日    点击数:    5星

胰腺癌是最致命的癌症之一。近期发表在《JAMA Oncol》的一项研究显示,白蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨+顺铂治疗转移性胰腺导管腺癌(PDA),总体缓解率、疾病控制率和中位生存时间都令人鼓舞。

重要性:转移性胰腺癌的基因组通常包含染色体内畸变,表明与对DNA破坏剂(如铂)敏感相关的DNA修复缺陷。

目的:确定白蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨+顺铂治疗转移性PDA患者的缓解率。

设计、地点和受试者:这是一项单臂、开放标签、1b/2期临床研究,纳入25名既往未经治的转移性PDA患者,给予白蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨+顺铂治疗。该研究于2013年12月~2016年7月在美国3个研究中心进行,最后一名患者于2016年10月底接受研究治疗,研究于2018年1月结束。

干预措施:在21天周期的第1天和第8天,患者接受白蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨+各种剂量的顺铂(25mg/m2、37.5mg/m2和50mg/m2)。

主要结局和测量指标:主要终点指标是根据实体瘤疗效评价标准RECIST(1.1 版)评估的完全缓解率和糖类抗原19-9(或非表达者中的糖类抗原125或癌胚抗原)的水平。有效性分析纳入可评估的患者(接受至少1剂研究治疗药物,并至少接受1次基线后肿瘤评估的患者)。

结果:纳入研究的25名患者,中位(范围)年龄为65.0(47.0~79.0)岁,14名(56%)为男性,大多数(24名)为白人(96%)。顺铂的最大耐受剂量为25mg/m2。最常见的3级或更高级治疗相关不良事件是血小板减少症(17名[68%])、贫血(8名[32%])和中性粒细胞减少症(6名[24%])。3名患者(12%)发生致命性事件;2名与参与研究有关。完成中位(范围)8(1~15)个周期治疗。在24名RECIST应答可评估患者中,2例完全缓解(8%),低于主要终点指标25%,15名部分缓解(62%),4名疾病稳定(17%)和3名疾病进展(12%),中位总生存期为16.4(95%CI,10.2~25.3)个月;1年时16名(64%)患者存活,2年时10名(40%)患者存活,3年时4名(16%)患者存活,4年及以上1名(4%)患者存活。总体生存期为36~59个月。中位无进展生存期为10.1(95%CI,6.0~12.5)个月。因此,总反应率为71%,疾病控制率为88%。

结论与相关性:在这项小型研究中,这种三联药物治疗方案显示出的临床有效性可观。尽管未达到主要终点指标,但使用这种组合治疗的晚期PDA患者的总体缓解率、疾病控制率和中位生存时间高,令人鼓舞。该方案正在进行PDA患者新辅助治疗和晚期胆管癌患者的研究。

 

(选题审校:谈志远 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

参考资料:
JAMA Oncol. 2019 Oct 3.
Response Rate Following Albumin-Bound Paclitaxel Plus Gemcitabine Plus Cisplatin Treatment Among Patients With Advanced Pancreatic Cancer: A Phase 1b/2 Pilot Clinical Trial.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31580386
 

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