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中国新冠疫苗启动临床试验 短期内还是先忘掉疫苗积极防控吧!

来源:环球医学编写    时间:2020年03月18日    点击数:    5星

当前,新冠肺炎疫情在全球蔓延,全球确诊近18万,死亡破7000。在没有特效药的情况下,疫苗成为无数人的希望。近日,重磅消息传来,中国首款重组新冠疫苗启动临床试验,振奋人心。毫无疑问,新冠疫苗非常重要,但疫苗研究需要时间,短期内还是先忘掉疫苗积极防控吧!

陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗启动临床试验

根据媒体报道,由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队,自1月26日抵达武汉以来,联合地方优势企业,在埃博拉疫苗成功研发的经验基础上,开展重组新型冠状病毒疫苗的药学、药效学、药理毒理等研究,快速完成了新冠疫苗设计、重组毒种构建和GMP条件下生产制备,以及第三方疫苗安全性、有效性评价和质量复核。

3月16日晚上,陈薇院士团队研制的新冠疫苗通过了临床研究注册审评,获批进入临床试验。

据介绍,该疫苗采用腺病毒载体平台技术,表达新型冠状病毒S蛋白(Spike Protein),在实验动物中证明其具有良好的安全性、免疫原性和保护性。

在接受总台央视记者采访时,院士陈薇介绍,按照国际的规范,国内的法规,疫苗已经做了安全、有效、质量可控、可大规模生产的前期准备工作。

别高兴太早!专家:疫苗最快也得6个月

重组新冠疫苗获批启动临床试验,无疑成为这两天最重磅的消息,但是我们也不能高兴太早!

17日晚《新闻1+1》,白岩松连线中国疾病预防控制中心流行病学首席专家吴尊友时,针对陈薇院士的新冠疫苗问题,曾问其:“即便是特事特办,疫苗最快需要多长时间?”

吴尊友表示,即使是特事特办,疫苗也要经过三期临床试验。按最短时间算,临床一期要做安全性试验,最短也要不少于20天;对于临床二期来说,测试临床疫苗接种的程序和手续,大概需要200~300人,招募完成最短需要一个月的时间;临床三期实验是评估疫苗的有效性。如果病人发病率比较高的话,需要的样本量少一些,最短也得要三到五个月不等。也就是说,如果完成三期临床试验,最后得出结论,疫苗有效的话,最短估计也需要六个月的时间。

第一支新冠病毒疫苗打出

据美国有线电视新闻网(CNN)报道,美国国家过敏症和传染病研究所当地时间16日宣布,美国研发的一种新冠病毒疫苗当天开始进行第一阶段临床试验,首位入组志愿者已接受试验性疫苗注射。

据悉,在西雅图市“凯撒医疗集团华盛顿健康研究中心”,一家小型科技公司的运营经理、43岁的西雅图人詹妮弗•哈勒(Jennifer Haller)成为了第一个接种疫苗的人。

不过,公共卫生部门的官员说,全面验证任何可能有效的新冠病毒疫苗需要12个月~18个月的时间。

短期内还是先忘掉疫苗积极防控吧!

当前,全世界无数的科研人员都在进行新冠病毒相关疫苗研究,近日也出现了许多鼓舞人心的消息。当前全球疫情形势并不乐观,疫苗研发非常重要,但疫苗研发需要时间,当下我们更应该积极有效的防控。

正如复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在接受记者采访时所言:“我们现在不应该停止对疫苗和药物的研发,但是不能把自己所有的希望全部寄托在疫苗和药物的研发上面……短期内这个病的防控,我们还是不能太寄希望于药物和疫苗可以带来神一样的结果,我们现在还仍然寄希望于我们中国广大民众的力量,坚决执行我们现在的防控策略,巩固现阶段的这个成果,把这个新型冠状病控制住。”

总之,疫苗研发很重要,但现阶段来说,全世界积极防控更重要!我们期待“走出至暗时刻”的那一天早日到来!

 

(环球医学编辑:常路)
 

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