低血糖是新生儿早期常见的代谢疾病，严重持续低血糖可引起脑损伤。目前对新生儿低血糖的诊断与临床干预有了较深入的认识，但是安全且又能避免过度治疗的治疗阈值是多少，尚无共识。2020年2月，发表在《N Engl J Med》的一项研究显示，在无症状中度低血糖的健康新生儿中，对患儿18个月时认知动作发育的影响，较低血糖治疗阈值（36mg/dL）非劣效于传统阈值（47mg/dL）。

背景：在世界范围内，对早产儿、小于或大于胎龄儿或患糖尿病母亲所生新生儿，大都会进行低血糖筛查，旨在预防脑损伤。但是，安全且又能避免过度治疗的治疗阈值，尚无共识。

方法：在一项多中心、随机、非劣效性试验中，研究人员纳入689名妊娠35周或以上出生且有低血糖风险的健康新生儿。研究人员对无症状中度低血糖的两种治疗阈值进行了比较。研究人员试图确定，对患儿18个月时认知动作发育的影响，使用较低阈值（血糖水平＜36mg/dL [2.0 mmol/L]时进行治疗）的管理策略是否非劣效于传统阈值（血糖水平＜47mg/dL[2.6 mmol/L]时进行治疗）。患儿18个月认知动作发育采用Bayley婴幼儿发展评估量表（第3版、荷兰语版本）（Bayley-III-NL，评分范围50～150 [平均±SD，100±15）进行评估，得分越高表示认知动作发育越好，而7.5分（SD的一半）则表示有临床意义的重要差异）。如果分数比传统阈值组的分数低7.5分或以下，则较低阈值将被认为有非劣效性。

结果：在较低阈值组中，对348名儿童中的287名（82.5%）进行了Bayley-III-NL评分评估，在传统阈值组，则为341名儿童中的295名（86.5%）。两组的认知和运动结局评分相似（较低阈值组平均评分[±SE]：102.9±0.7 [认知]和104.6±0.7 [运动]；传统阈值组平均评分[±SE]：102.2±0.7 [认知]和104.9±0.7 [运动]）。未超过预定的劣效性限制。较低阈值组的平均血糖水平为57±0.4 mg/dL（3.2±0.02 mmol/L），而传统阈值组的平均血糖水平为61±0.5 mg/dL（3.4±0.03 mmol/L）。传统阈值组低血糖事件较少且严重程度较低，但是该组有更多的侵入性诊断和治疗干预措施。较低阈值组的严重不良事件包括1例新生儿惊厥（血糖水平正常期间）和1例死亡。

结论：在无症状中度低血糖的健康新生儿中，对患儿18个月时认知动作发育的影响，较低血糖治疗阈值（36mg/dL）非劣效于传统阈值（47mg/dL）。

（选题审校：应颖秋 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
N Engl J Med. 2020 Feb 6;382(6):534-544.
Lower versus Traditional Treatment Threshold for Neonatal Hypoglycemia.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32023373