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感染

口咽部单纯疱疹病毒再激活的机械通气患者:阿昔洛韦治疗作用有限

来源:    时间:2020年03月25日    点击数:    5星

近日,法国学者发表在《JAMA Intern Med》的一项随机临床试验,考察了阿昔洛韦治疗单纯疱疹病毒(HSV)口咽再激活的机械通气患者的有效性。

重要性:需要机械通气的重症监护单元(ICU)患者HSV再激活对发病率和死亡率的作用仍然未知。

目的:旨在确定静脉阿昔洛韦的抢先治疗是否可降低HSV口咽再激活患者机械通气时间。

设计、地点和参与者:在法国的16个ICU进行了一项双盲、安慰剂对照、随机临床试验。研究纳入了239名参与者(大于18岁),其入组标准为接受机械通气至少96个小时,继续接受机械通气48小时或以上,具有HSV口咽再激活。2014年2月2日~2018年2月22日入组患者。

干预:参与者随机分配至静脉阿昔洛韦5mg/kg每天3次共14天或配对的安慰剂组中。

主要结局和测量指标:主要终点为自随机分组到第60天时无机械通气时间。预先设定的次要结局包括60天时的死亡率。基于意愿治疗进行主要分析。

结果:入组并随机分组的239名患者中,1人撤回知情同意,剩下238名患者,阿昔洛韦组和安慰剂组(对照组)分别有119人(中位(IQR)61(50~70)岁,女性76人(32%))可用于主要结局测量。60天时,阿昔洛韦组和对照组中无机械通气的中位天数(IQR)分别为35天(0~53)和36天(0~50)(组间比较P=0.17)。次要结局中,两组分别有26名患者(22%)和29名患者(33%)在60天时死亡(风险差,0.11;95% CI,-0.004~0.22;P=0.06)。两组不良事件发生频率相似(阿昔洛韦组28%,安慰剂组23%;P=0.40),尤其是随机分组后的急性肾衰竭影响了3名阿昔洛韦使用者(3%)和2名对照(2%)。阿昔洛韦组4名患者(3%)vs安慰剂组0人因治疗相关不良事件停止了研究药物。

结论和意义:与安慰剂相比,接受机械通气96小时或以上的咽喉部HSV再激活的患者使用阿昔洛韦5mg/kg每天3次共14天,不会增加60天时无机械通气天数。这些结果貌似不支持该情况下常规抢先使用阿昔洛韦。


(选题审校:何娜 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

参考资料:
JAMA Intern Med, 180 (2), 263-272 2019 Dec 16[Online ahead of print]
Acyclovir for Mechanically Ventilated Patients With Herpes Simplex Virus Oropharyngeal Reactivation: A Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31841577
 

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