2020年3月，西班牙学者发表在《Br J Haematol》的西班牙人群的MabRella研究，考察了非霍奇金淋巴瘤患者一线治疗期间由静脉转为皮下利妥昔单抗的安全性。

利妥昔单抗是非霍奇金弥漫性大B细胞（DLBCL）和滤泡性（FL）淋巴瘤的标准治疗。皮下剂型用于改善静脉利妥昔单抗的资源使用，除了会增加给药相关反应（ARR）外，具有相似的有效性和安全性特征。MabRella是一项IIIb期试验，旨在评估DLBCL或FL一线诱导/维持期间，利妥昔单抗由静脉转为皮下给药的安全性，主要关注ARR。也评价了有效性、满意度和生活质量。

患者接受皮下利妥昔单抗+标准诱导化疗治疗DLBCL或FL共4~7个周期，和/或每2个月维持单一治疗FL共6~12个周期。研究纳入了140名患者，DLBCL 29人，FL 111人。95%的患者出现了不良事件，38.6%为≥3级，30.0%为严重。48.6%发生ARR，多数（84.9%）为注射部位，仅有2.1%的患者实现3级。诱导末期完全/未经证实的完全应答率为69.6%。中位随访33.5个月后，中位无疾病/事件/进展生存率和总生存率未实现。利妥昔单抗给药满意度调查问卷表明，总体满意度改善，Euro QoL-5D表明，在诱导/维持结束时，获得了良好的生活质量感知。

因此，转至皮下利妥昔单抗未表现出新的安全性问题，并维持了有效性，改善了满意度和生活质量。

（选题审校：谈志远 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Br J Haematol, 188 (5), 661-673 Mar 2020
Safety of Switching From Intravenous to Subcutaneous Rituximab During First-Line Treatment of Patients With non-Hodgkin Lymphoma: The Spanish Population of the MabRella Study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31573078