防晒霜是很多人都会使用的护肤品之一。2020年1月，发表在《JAMA》的一项随机临床试验，在健康参与者中评估了4种防晒霜的6种活性成分的血药浓度。结果表明，以4种不同防晒霜配方中的所有6种测试活性成分均被人体系统地吸收了，并且血药浓度超过了FDA阈值。然而，这些发现并不能表明个人应避免使用防晒剂，需要更多的研究来分析化学防晒成分能否对人体造成伤害。

重要性：既往初步研究证实4种防晒活性成分的系统吸收；但仍需要额外研究来确定其他活性成分的系统吸收，以及系统暴露超出美国食品药品监督管理局（FDA）推荐的0.5 ng/mL阈值的速度。

目的：评估4种防晒产品在单次和最大使用条件下6个活性成分（阿伏苯宗、氧苯酮、奥克立林、胡莫柳酯、水杨酸辛酯和桂皮酸盐）的系统吸收和药代动力学。

设计、地点和受试者：在一个临床药理学机构（西本德，威斯康星州）开展了一项随机临床试验，包括48名健康受试者。研究开展于2019年1月～2月。

干预：患者被随机分配至接受4种防晒配方中1种，其中12名使用乳液，12名使用气溶胶喷雾，12名使用非气溶胶喷雾，12名使用泵喷雾。在第1日0 时及第2～4日（4次，间隔2h），以2 mg/cm²的剂量向75%的体表涂抹防晒产品，并在21天时从每个参与者中收集34份血样。

主要结局和测量指标：主要结局指标是第1日至第21日间阿伏苯宗的最大血药浓度。次要结局指标是第1日至第21日间氧苯酮、奥克立林、胡莫柳酯、水杨酸辛酯和桂皮酸盐的最大血药浓度。

结果：在48名随机分配的患者（平均[SD]年龄，38.7[13.2]岁；24名女性[50%]；23名白种人[48%]，23名非裔美国人[48%]，1名亚州人[2%]，1名不知民族/种族[2%]）中，44名（92%）完成试验。所有6个活性成分的几何平均最大血药浓度均超过0.5 ng/mL，且所有活性成分在第一天单次使用时就超过了该阈值。对于阿伏苯宗，乳液组整体最大血药浓度是7.1 ng/mL（变异系数[CV]，73.9%），气溶胶喷雾是3.5 ng/mL（CV，70.9%），非气溶胶喷雾是3.5 ng/mL（CV，73.0%），泵喷雾是3.3 ng/mL（CV，47.8%）。对于氧苯酮，乳液组浓度是258.1 ng/mL（CV，53.0%），气溶胶喷雾是180.1 ng/mL（CV，57.3%）。对于奥克立林，乳液浓度是7.8 ng/mL（CV，87.1），气溶胶喷雾是6.6 ng/mL（CV，78.1%），非气溶胶喷雾是6.6 ng/mL（CV，103.9%）。对于胡莫柳酯，气溶胶喷雾浓度是23.1 ng/mL（CV，68.0%），非气溶胶喷雾是17.9 ng/mL（CV，61.7%），泵喷雾是13.9 ng/mL（CV，70.2%）。对于水杨酸辛酯，气溶胶喷雾浓度是5.1 ng/mL（CV，81.6%），非气溶胶喷雾是5.8 ng/mL（CV，77.4%），泵喷雾是4.6 ng/mL（CV，97.6%）。对于桂皮酸盐，非气溶胶喷雾浓度是7.9 ng/mL（CV，86.5%），泵喷雾是5.2 ng/mL（CV，68.2%）。最常见的不良事件是皮疹，共有14名受试者发生。

结论和相关性：这项研究是在临床药理学实验室开展的，考察健康受试者防晒霜的使用，4个不同防晒霜配方的6个检测活性成分均会被系统吸收，并且血药浓度超过FDA的阈值。防晒物质吸收入血究竟会不会对身体带来损害，需要更多的研究来探索。本研究的结果并不意味着个人应避免使用防晒霜。

（选题审校：程吟楚 编辑：王淳）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA. 2020 Jan 21;323(3):256-267.
Effect of Sunscreen Application on Plasma Concentration of Sunscreen Active Ingredients A Randomized Clinical Trial
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31961417