使用羟乙基淀粉（HES）vs生理盐水进行容积置换疗法对进行大腹部手术的高危患者死亡或术后并发症的影响如何呢？2020年1月，发表在《JAMA》的一项多中心、双盲、平行的随机临床试验结果表明，在接受大腹部手术且有术后肾损伤风险的患者中，使用HES进行体积置换治疗与0.9%的生理盐水相比，在手术后14天内死亡或重大术后并发症的复合结果无显著差异。

重要性：目前尚不清楚使用含羟乙基淀粉（HES）的胶体溶液进行扩容在高危手术患者中是否安全有效。

目的：对比HES 130/0.4与0.9%生理盐水用于腹部大手术后血管容量扩张对死亡率和术后并发症的影响。

设计、地点和受试者：2016年2月～2018年7月，在法国20所大学医院进行了一项多中心、双盲、平行的随机临床试验，共招募了775名腹部大手术后肾损伤风险增加的成年患者。最终随访是2018年10月。

干预：患者被随机分配至接受以0.9%生理盐水稀释的6%HES 130/0.4（n=389）或仅接受0.9%的生理盐水（n=386）。手术中使用个体化的血流动力学算法给药，并在术后第一天使用24 h，直到第二天早上7:59结束。

主要结局和测量指标：主要结局指标是术后14日死亡或重大术后并发症的复合终点。次要结果指标包括术后14日内预先确定的术后并发症、重症监护时间和住院时间，以及术后28日和90日的全因死亡率。

结果：在纳入的826名患者（平均年龄，68[SD，7]岁；91名女性[12%]）中，775名（94%）完成试验。HES组389名患者中139名（36%）出现主要结局指标，生理盐水组386名患者中有125名（32%）出现主要结局指标（差值，3.3%[95%CI，-3.3%～10.0%]；相对风险，1.10[95%CI，0.91～1.34]；P=0.33）。在12个预先设定的次要结局报告中，11项没有显著差异，但第一天给药的研究液体的中位容量具有统计学显著差异：HES组为1250 mL（四分位范围，750～2000 mL），生理盐水组为1500 mL（四分位范围，750～2150 mL）（中位差值，250 mL[95%CI，83～417 mL]；P=0.006）。术后28日时，HES组和生理盐水组中分别有4.1%和2.3%的患者死亡（差值，1.8%[95%CI，-0.7%～4.3%]；相对风险，1.76[95%CI，0.79～3.94]；P=0.17）。

结论和相关性：在接受大腹部手术且有术后肾损伤风险的患者中，使用HES进行体积置换治疗与0.9%的生理盐水相比，在手术后14天内死亡或重大术后并发症的复合结局无显著差异。 这些发现不支持在此类患者中使用HES进行体积置换治疗。

（选题审校：程吟楚 编辑：王淳）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA. 2020 Jan 21;323(3):225-236.
Effect of Hydroxyethyl Starch vs Saline for Volume Replacement Therapy on Death or Postoperative Complications Among High-Risk Patients Undergoing Major Abdominal Surgery: The FLASH Randomized Clinical Trial
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31961418