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神经

慢性偏头痛成年患者 能否从eptinezumab获益?

来源:    时间:2020年05月13日    点击数:    5星

目前,以肉毒杆菌毒素A和降钙素基因相关肽(CGRP)为靶向的单克隆抗体是唯一被批准用于预防慢性偏头痛的药物。2020年3月,发表在《Neurology》上的一项研究则评价了CGRP 抗体eptinezumab在慢性偏头痛患者中的疗效。

目的:旨在评价eptinezumab(一种抗降钙素基因相关肽的人源化单克隆抗体)预防性治疗慢性偏头痛的有效性和安全性。

方法:通过静脉注射ALD403预防偏头痛的安全性和有效性-2(PROMISE-2)研究是一项3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究。成年慢性偏头痛患者随机分配接受静脉注射eptinezumab100mg、eptinezumab300mg或安慰剂,分别在0天和第12周给药。首要终点为每月平均偏头痛天数(MMD)自基线到1~12周时的改变。

结果:在接受治疗的参与者(n=1072)中,各组MMD的基线平均数为16.1天。与安慰剂相比,在1~12周内,eptinezumab100和300mg治疗与MMD显著降低相关(安慰剂,-5.6;100mg,-7.7;vs安慰剂的P<0.0001;500mg,-8.2;vs安慰剂的P<0.0001)。据报道有43.5%(100mg)、52.0%(300mg)和46.7%(安慰剂)的患者出现紧急治疗不良事件(TEAEs)。鼻咽炎是唯一报道的在超过2% eptinezumab治疗患者中发生的TEAE,其发生率比安慰剂高>2%,主要发生于300mg eptinezumab治疗组中(eptinezumab9.4%,安慰剂6.0%)。

结论:慢性偏头痛患者中,从静脉给药当天到12周,eptinezumab100和300mg与MMD显著降低相关,耐受性良好,并显示出可接受的安全性。


(选题审校:程吟楚 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

参考资料:
Neurology. 2020 Mar 31;94(13):e1365-e1377.
Efficacy and Safety of Eptinezumab in Patients With Chronic Migraine: PROMISE-2
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32209650
 

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