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风湿科

生物类改善病情的抗风湿药物安全性如何?

来源:    时间:2020年08月14日    点击数:    5星

2020年6月,《Ann Rheum Dis》上的一项研究,对有关合成(s)和生物(b)类改善病情抗风湿药物(DMARD)安全性的进行了系统文献回顾(SLR),从而为2019年EULAR更新类风湿关节炎(RA)管理建议提供信息。

方法:这项观察性研究的SLR,比较了RA管理中任何DMARD与另一种干预措施的安全性结局。SLR纳入的需为对照研究。对于仍无注册数据的药物(例如sarilumab、Janus激酶(JAK)抑制剂巴瑞替尼、upadacitinib),则使用随机对照试验(RCT)及其延长随访研究(LTE)。同时,根据标准方案进行评估偏倚风险(ROB)。

结果:42项观察性研究符合纳入标准,调查了bDMARD和sDMARD的安全性结局。9项研究显示bDMARD之间的严重感染风险没有差异,2项研究(高ROB)显示,与传统合成(cs)DMARD相比,bDMARD会增加风险(调整发病率比,3.1~3.9)。带状疱疹感染风险在bDMARD中相似,但是1项研究表明,托法替布的风险高于阿柏西普(调整HR,2.0)。5项研究表明,与csDMARD相比,bDMARD的癌症风险没有增加。与csDMARD(调整HR,4.5)和肿瘤坏死因子抑制剂(TNFi)(2.6~4.0)相比,托法替布会增加下肠穿孔风险。60项未发表的文献报告了RCT/LTE的安全性数据。总体来说,除了JAK抑制剂可能增加静脉血栓栓塞(VTE)风险外,未发现意料外的安全性结局。

结论:该SLR的数据证实了bDMARD的已知安全性。RA中的VTE风险,尤其是接受JAK抑制剂治疗的患者,需要进一步评估。


(选题审校:门鹏 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

参考资料:
Ann Rheum Dis. 2020 Jun;79(6):760-770.
Safety of synthetic and biological DMARDs: a systematic literature review informing the 2019 update of the EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32033941/
 

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